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微泰醫療(02235.HK)持續葡萄糖監測系統產品獲藥監局批准註冊申請
阿思達克 11-05 09:14
微泰醫療(02235.HK)公布,國家藥監局昨日(4日)正式批准公司生產的創新產品「持續葡萄糖監測系統」(AiDEX G7)的註冊申請,該產品是由一次性葡萄糖探頭、葡萄糖信號發射器、葡萄糖信號接收器、血糖管理應用軟件及配套附件組成,可用於糖尿病成年患者的組織間液葡萄糖水平的連續或定期監測,並可提供並存儲實時葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。 該產品的核心技術採用抗干擾電極設計和阻抗校正算法的電流/阻抗雙模監測技術、高分子葡萄糖滲透膜材料合成技術、單工序傳感器電極加工和葡萄糖氧化(酉每)固化工藝,屬國內首創,其臨床優勢為可實現最長14天的使用期限內無需指尖血校準。 取得國家藥監局的上市批准後,公司擬在中國商業化該產品。
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