自2019年年底以來，突如其來的新冠疫情使得以新冠檢測為主的IVD(體外診斷)行業開始受到市場的關注。現在國內疫情防控已進入常態化管理，但全球範圍內還仍不時有許多新增病例的出現。因此，在新冠疫情的持續發酵下，IVD行業的需求熱度持續不減。
近期，多家IVD公司陸續發佈2021年三季報，在新冠檢測的需求帶動下，IVD行業大部分企業營收均保持穩定增長的態勢，業績符合預期。那麼，在現在新冠疫情已基本得到控制的後疫情時代，未來整個IVD行業的市場以及其細分領域發展將會如何？
IVD行業高速發展下，輔助生殖檢測市場前景廣闊
據IQVIA數據顯示，過去幾年裏，隨着IVD產業技術水平提升、醫療衞生投入加大、政策支持等因素，我國IVD行業進入高速增長期，每年以15%至20%的增速快速發展。
從整體市場來看，據IQVIA數據顯示，除新冠檢測以外，2015年至2025年國內IVD其他細分市場將仍會以兩位數的增速發展。不難看出，除了新冠疫情帶動新冠檢測業務爆發式增長的影響外，IVD其他細分領域同樣保持着高速增長的趨勢。
圖一：2015-2025年中國IVD細分市場規模
數據來源：IQVIA，格隆彙整理
值得一提的是，隨着IVD行業近年來的飛速發展，屬於輔助生殖檢測領域裏的生殖遺傳學試劑的市場需求增長大幅超過IVD其他細分領域的增速。
據Frost&Sullivan數據顯示，2015年我國生殖遺傳學試劑市場規模約為7億元，到2019年已增至約28億，複合年增長率高達41.4%，預計將於2024年達至約89億元，2019至2024年複合年增長率為26.2%。不難看出，生殖遺傳學試劑市場的增長遠遠要高於IVD行業的發展速度。並且，其中胚胎植入前基因檢測(PGT)試劑市場的預期增速將顯著高於整個市場，顯示出國內的PGT廣闊的市場前景。
圖二：中國生殖遺傳學試劑市場(2015年至2024年(預測))
數據來源：貝康醫療招股書，格隆彙整理
其增長的原因具體可以從兩方面來看：
一方面，國家發佈多項促進輔助生殖行業發展的的政策，如三孩政策、《關於優化生育政策促進人口長期均衡發展的決定》、《中華人民共和國人口與計劃生育法(修正草案)》、《上海市人類輔助生殖技術應用規劃(2021-2025)》等。
另一方面，在輔助生殖檢測方面，國內依舊處於早期發展階段，人工授精及試管嬰兒的成功率都較低，市場需求仍未被滿足。
綜上所述，中國的IVD行業正以兩位數的增速快速發展，而生殖遺傳學試劑市場更是進入加速增長的階段。並且，在相關利好政策的推動及市場需求未被滿足的前提下，輔助生殖檢測領域的市場前景值得期待。
貝康醫療：輔助生殖基因檢測龍頭，產品全方位覆蓋生殖週期
近年來，輔助生殖檢測賽道的發展及廣闊前景，不僅吸引了眾多玩家佈局其中，也吸引了不少投資者的關注。
而在輔助生殖基因檢測領域中，貝康醫療是當之無愧的龍頭，其自主研發的PGT-A試劑盒是國內唯一獲得三類醫療器械註冊證的第三代試管嬰兒檢測產品。PGT-A試劑盒能將試管嬰兒的成功率提高至72%，並將流產率降低至6.9%。
這裏需要注意的是，8月底，安徽IVD集採政策落地，邁瑞醫療、萬孚生物、基蛋生物、明德生物等多家國內企業紛紛中標。不乏有許多投資者開始擔心，IVD細分領域中如輔助生殖檢測領域的相關耗材未來是否也會被集採。
從目前的政策來看，產品進入集採的前提是通過一致性評價的企業達到3家及以上。但據Frost&Sullivan數據顯示，貝康醫療的PGT-A潛在競爭產品據獲批仍需1至2年時間。因此短時間內，貝康醫療的PGT-A試劑盒都不會受到集採的影響。並且，即使PGT-A試劑盒未來納入集採範圍，貝康醫療作為輔助生殖檢測的領頭企業，也早已佔據極大的市場份額，具備先發優勢。
據公司半年報顯示，PGT-A已於今年4月開始進行商業化銷售。截至今年6月30日，其PGT-1試劑盒銷售額為1400萬元，毛利率高達71%。伴隨着三孩政策及各類政策出台，也將大幅推動輔助生殖的滲透率，而貝康醫療也計劃加強銷售力度，希望於2021年底前PGT-A能夠實現1億元的銷售目標。
此外，公司預計其另外兩款在研PGT-M和PGT-SR試劑盒將於2022年和2024年獲國家藥監局批准，與PGT-A試劑盒一起構成PGT領域的一個完整的檢測試劑盒系列。可以看到，這將進一步鞏固貝康醫療在輔助生殖檢測市場的領頭地位。
在戰略佈局上，貝康醫療產品包含了整個生殖週期的三個階段：植入前、產前和產後。全面覆蓋生殖科、婦產科、男科、遺傳科、兒科、胚胎實驗室、精子庫、分子遺傳實驗室等領域，是國內唯一一家產品組合涵蓋整個生殖週期所有關鍵階段的公司。
同時，貝康醫療還積極採取外部合作的方式，以鞏固其在輔助生殖檢測領域的地位。今年8月，貝康醫療與北京曠博生物簽訂了一項基於流式細胞術在男科領域應用的戰略合作框架協議，雙方將在生殖免疫流式檢測、精子流式檢測、調節性T細胞檢測等領域，開發、註冊、製造和銷售流式細胞儀及其配套產品。
小結
從市場來看，目前我國整體的IVD市場發展迅速，生殖遺傳學試劑市場規模的增速更是在IVD行業中名列前茅，可見中國市場對於輔助生殖檢測的需求正在快速上升。從政策來看，多項政策頻頻出台，大力促進了輔助生殖行業的發展，貝康醫療成為政策紅利的直接受益者。
此外，不少券商也紛紛看好貝康醫療，給予買入評級。其中，中信證券首次覆蓋貝康醫療並表示，考慮到輔助生殖領域的前景以及貝康醫療產品及佈局的先發優勢和擴張戰略，預計貝康醫療未來將持續領跑行業，給予公司2021年54億港元的估值，對應目標價為20港元。
