今年來，港股醫藥板塊接連經歷兩輪過山車行情，直至8月底才從此前6月末的這輪大跌中走出，開始有所企穩回升。從當下整個醫藥板塊的投資情緒來看，在經歷了前一輪的大幅度調整之後，目前機構對醫藥板塊的持倉已相對較低。板塊配置性價比提升，佈局潛力得到各大機構的認可，市場亦頻現大基金加倉醫藥股。在此背景下我們認為，華領醫藥作為具有創新潛力的品種值得投資者的關注。
從近期公司消息面來看，華領醫藥受到多重利好的刺激或有力支撐了此輪逆勢上漲行情。一方面，財報展現公司良好的運營情況與研發進展帶給市場信心；另一方面，華領醫藥亦在9月中旬與國藥控股簽署供應鏈戰略合作協議，加速商業化佈局。9月25日，公司SEED研究者又在第六屆中國醫藥創新與投資大會上公佈有關糖尿病緩解的重要研究結果。
1、高規格大會展現最新研究成果
中國醫藥創新與投資大會在行業內規格頗高，是由中國醫藥創新促進會於2016年發起創辦的醫藥界與投資界高端對話平台，目前已經成功舉辦了五屆，被譽為“亞太地區最受關注的醫藥創新與投資合作平台”。創投大會可以説是一個展示國內外醫藥創新成果和引領投資新動向的具有廣泛國際影響力、權威性、多元化的成果轉化及權威合作交流平台，此次華領醫藥的亮相也頗為驚豔，向市場展現了其佈局賽道以及研發成果下的巨大潛力。
大會上，中華醫學會糖尿病學分會常委、南京市第一醫院內分泌科主任馬建華教授作為主要研究者之一公佈了一項名為DREAM的臨牀研究結果，研究顯示華領醫藥全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑多格列艾汀(dorzagliatin)有望在糖尿病緩解方面取得突破。
DREAM研究是一項由參與SEED研究（播種研究，又稱HMM0301）的部分研究者發起的，非藥物干預的觀察性臨牀研究。而SEED研究則是一項多格列艾汀單藥治療III期註冊臨牀研究，在新診斷未用降糖藥治療的2型糖尿病患者中展開，觀察多格列艾汀單藥治療的長期療效和安全性。DREAM研究的主要目的是評估SEED研究完成後，經過多格列艾汀治療的部分患者，在不服用降糖藥物情況下的血糖維持情況改善情況。
在這裏先提前説一個大背景。在此前8月30日，由美國糖尿病協會（ADA）組織國際專家組起草制定的《共識報吿：有關2型糖尿病緩解的定義和解釋》於Diabetologia期刊在線發佈，建議使用“糖尿病緩解（remission）”來描述2型糖尿病（T2DM）患者代謝持續改善至接近正常水平這一狀態。該共識也從側面説明了業界對於糖尿病緩解的重視。
恰逢其時，在此次大會上，DREAM研究52周研究總結顯示：5家研究中心共69例受試者入組，基於HbA1c個體控制目標，52周緩解率為65.2%（置信水平95%，置信區間53.4%～77.0%）。基於2021年共識的HbA1c<6.5%作為判斷糖尿病緩解的標準，停藥12周時，緩解率為52.0%。
從上面數據不難發現，作為一項為全新機制藥物所做的緩解率研究，DREAM研究的結果非常出色，即便是在新的糖尿病緩解標準共識下仍然展現出優良的數據，這也充分顯示了多格列艾汀治療2型糖尿病的持續療效，部分患者即使停藥也能維持良好的血糖狀況。
同樣在本次大會上，華領醫藥還獲選由米內網發起並推出的“中國小分子藥物企業創新力TOP30排行榜”，連同優異的DREAM研究結果，華領醫藥的潛力也透過此次大會進一步向外界得到充分展示，這也將有助於為其吸引更多的包括渠道、技術等在內的優勢資源，尤其是考慮此次大會背後與投資界息息相關，相信也會掀起資本的進一步關注。
2、從三個維度看華領醫藥的潛力
廣度層面來看，在於糖尿病治療的空間。
當前隨着老齡化進程加快，經濟快速發展，年輕羣體壓力陡增，肥胖日趨流行，糖尿病已經成為一個全世界都不容忽視的重要問題，特別是這類慢病對各國醫療體系亦造成了巨大的壓力。糖尿病治療市場具有廣闊的空間，華領醫藥其佈局的賽道充滿前景。尤其是考慮到當前健康中國戰略下，國家層面將更為重視基礎保障，像糖尿病這類慢病治療市場有望迎來政策紅利。
而再結合市場格局來看，當前我國糖尿病市場中口服降糖藥種類繁多，但其中大部分藥物為國外原研，並已經佔據國內市場的主導地位。從這一點來看，如果是一款差別不大的降糖藥，要在這樣的市場格局中實現突圍的難度顯然會比較大，那麼華領醫藥的獨特之處在哪？這就要進一步關注其在糖尿病治療的佈局深度了。
深度層面來看，華領醫藥打造的多格列艾汀是全球首個遞交NDA的GKA類糖尿病新藥，具有創機制，新靶點，新結構，新技術和新療效。作為華領醫藥推出的全球首創糖尿病口服治療新藥，其全新作用機制直擊2型糖尿病的根本病因，通過修復糖尿病患者受損的葡萄糖激酶傳感器功能，多格列艾汀能夠顯着改善2型糖尿病患者的β細胞功能和降低胰島素抵抗，有效控制2型糖尿病的進展，其也有望作為該疾病源頭治療的基石藥物。
不難看出，華領醫藥打造的“全球首創，中國首發”的重磅藥物多格列艾汀其不論是單藥治療還是聯合治療上都有相當大的潛力，而目前其也已經完成多格列艾汀單藥治療和與二甲雙胍聯合用藥的兩項III期註冊臨牀研究，以及與DPP-4抑制劑西格列汀和SGLT-2抑制劑恩格列淨的聯合用藥機制協同性研究。
在這一系列優勢和潛力之下，華領有望在競爭激烈的糖尿病治療市場中獲得廣泛的機會，尤其是考慮當前國產替代亦是大勢所趨，華領醫藥還將有望重塑市場格局。
最後再從跨度層面來看，由於其為糖尿病治療帶來了全新的方案，屬於全球首創型重磅產品，因此這也意味着出海也將成為可能，目前華領亦計劃在今年第四季度於美國啟動多項研究，未來打開海外市場的潛力不容小覷。此外，一帶一路市場、北非市場等新興國家市場，也為糖尿病海外市場拓展了空間。
另一個角度看，由於糖尿病往往也將導致肥胖症、非酒精性脂肪肝、代謝綜合徵等疾病，這也意味着華領醫藥在新的病種的探索乃至糖尿病慢病管理等領域也將大有可為。而目前華領也計劃拓展糖尿病個性化治療和管理的先進理念，相信後續還將進一步打開成長天花板，開闢增長新曲線。
3、持續推進商業化佈局，加速進入收穫期
今年3月，華領醫藥正式向國家藥品監督管理局遞交了多格列艾汀用於治療2型糖尿病的新藥上市申請，並於4月獲得受理。去年9月，公司已獲得由上海市藥品監督管理局頒發的多格列艾汀《藥品生產許可證》，公司目前已經在上海臨港新片區開始建設生產基地，以確保多格列艾汀充足的商業供應。
隨着重磅產品上市在即，華領提前佈局商業化取得的進展亦頗受市場關注。
早在2020年8月，華領醫藥就曾宣佈與醫藥巨頭拜耳達成協議。拜耳作為多格列艾汀上市後的中國獨家推銷商，負責銷售、推廣和醫學教育等。今年9月，華領醫藥亦宣佈與國藥控股簽署供應鏈戰略合作協議。國藥控股將利用其覆蓋全國的渠道網絡和供應鏈資源等優勢，為華領提供專業化的醫藥物流服務。而華領醫藥也將依託國藥控股的全國藥品分銷網絡，在供應鏈管理等方面展開深入合作。
以上動作無疑將有助於華領醫藥的產品快速推向市場，提升患者用藥的服務能力，擴大市場覆蓋範圍，為後續業績實現爆發性增長帶來保障。
當前帶量採購政策背景下，糖尿病市場競爭日趨激烈，對於華領打造的創新藥物而言，其定價問題也受到市場的較大關注。從筆者觀點來看，作為全球首創新藥，依循當前政策對創新藥的支持，多格列艾汀為全球首創新藥，擁有國際市場定價權，也將成為同類產品的價格之錨，後續在定價上將兼具社會效益和經濟效益並得到一個相對合理的定價方案。而其作獨特的治療機制下，以及首款糖尿病國產新藥的定位也將獲得進入醫保的可能，並實現在市場快速鋪開、放量，後續潛力可期。
4、結語
從公司運營層面來看，觀察到近期華領醫藥相繼授出兩筆購股權，筆者認為通過此舉作為長期激勵有助於其留住優秀人才，實現員工利益與公司利益的綁定，推動及支持公司長遠發展，而這也展現了華領醫藥董事會及管理團隊對公司的發展及前景充滿信心。隨着公司商業化進入倒計時，目前資本市場的表現已經全面激活，後續重磅上市產品帶來的強勁業績還將持續兑現預期，公司兼具確定性機會，值得關注。
