開拓藥業(09939.HK)獲巴西衛生監督局有條件批准 進行新冠肺炎藥物III期臨床試驗
開拓藥業(09939.HK)公布,已於9月22日獲得巴西國家衛生監督局(ANVISA)有條件批准,於巴西進行普克魯胺用於治療住院新型冠狀病毒肺炎患者的III期臨床試驗。
美國、中國及國際III期臨床試驗(住院患者)(NCT05009732)為隨機、雙盲、安慰劑對照的III期MRCT,預計招募1,030名患者,主要終點為30天內評估的持續康復時間。
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