基石藥業(02616.HK)披露治療白血病藥物臨床數據
基石藥業(02616.HK)公布,在2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上以優選口頭報告形式(proffered paper presentation)公布同類首創藥物艾伏尼布中國註冊橋接研究CS3010-101的臨床數據。療效數據顯示,艾伏尼布在治療攜帶易感異檸檬酸脫氫(酉每)-1(IDH1)突變的成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)中國患者中表現出優異的臨床療效;艾伏尼布耐受性良好,安全性可控。
CS3010-101中國橋接研究是一項正在中國進行的I期、多中心、單臂研究。該研究旨在評估艾伏尼布口服治療攜帶易感IDH1突變的中國成人R/R AML患者的藥代動力學(PK)特徵、藥效動力學(PD)特徵、安全性和臨床療效,並作為全球關鍵性研究AG120-C-001的橋接研究,提供中國R/R AML患者數據。
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