基石药业(02616.HK)发布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究数据
基石药业-B(02616.HK)公布,在2021年欧洲肿瘤内科学会年会上,舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究GEMSTONE-301入选ESMO年会重磅摘要并将以口头报告公布其详细数据。
试验结果显示,舒格利单抗显著改善盲态独立中心审阅(「BICR」)评估的PFS,患者疾病进展或死亡风险降低36%,并显示出总生存期(「OS」)明显的获益趋势,死亡风险降低56%。亚组分析显示,无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益。
国家药品监督管理局已受理舒格利单抗治疗不可切除的III期NSCLC的新药上市申请。
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