和铂医药(02142.HK)新一代HBM4003获药监局批准两项临床试验许可
和铂医药(02142.HK)公布,国家药监局已批准集团新一代HBM4003抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体与程序性细胞死亡蛋白1抗体对晚期肝细胞癌及其他实体瘤患者联合治疗的临床试验IND许可,以及HBM4003与PD-1抗体对晚期神经内分泌肿瘤或癌及其他实体瘤患者联合治疗的临床试验IND许可。
集团指,已分别获得美国食品药品管理局及中国NMPA的IND批准,开展HBM4003单药治疗晚期实体瘤的一期试验。同时亦正在澳洲及中国就HBM4003单药疗法进行I期临床试验,及於中国就HBM4003联合疗法进行I期临床试验。
HBM4003抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特徵和持久的药效展现出良好的产品特性,其在单药及联合用药疗法中具有提高治疗效果并显着降低药物毒性的潜力。
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