和鉑醫藥-B(02142.HK):新一代抗CTLA-4抗體HBM4003獲國家藥監局批准兩項IND許可
格隆匯9月10日丨和鉑醫藥-B(02142.HK)發佈公吿,中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)已批准集團新一代HBM4003抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體與程序性細胞死亡蛋白1(“PD-1”)抗體對晚期肝細胞癌(“HCC”)及其他實體瘤患者聯合治療的臨牀試驗IND許可,以及HBM4003與PD-1抗體對晚期神經內分泌腫瘤╱癌(“NET/ NEC”)及其他實體瘤患者聯合治療的臨牀試驗IND許可。
集團已分別獲得美國食品藥品管理局及中國NMPA的IND批准,開展HBM4003 單藥治療晚期實體瘤的一期試驗。集團亦正在澳洲及中國就HBM4003單藥療法進行I期臨牀試驗,及於中國就HBM4003聯合療法進行I期臨牀試驗。
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