心通醫療-B(02160.HK)：國家藥監局批准VitaFlow LibertyTM的註冊申請
格隆匯 08-31 19:19
格隆匯8月31日丨心通醫療-B(02160.HK)宣佈，於2021年8月30日，公司獲得國家藥監局批准關於公司的第二代經導管主動脈瓣植入("TAVI")產品，即VitaFlow LibertyTM經導管主動脈瓣植入系統("VitaFlow LibertyTM")的註冊申請。
VitaFlow LibertyTM由PAV(人工主動脈瓣)、電動輸送系統及若干手術配套產品組成。與公司的第一代TAVI產品相比，關鍵升級在於輸送系統的獨家創新結構，保證其在實現PAV可回收功能的同時，提供優異的通過性能，從而有助於通過嚴苛的解剖結構。其配以全球唯一已上市電動手柄，實現快速穩定且精準的釋放及回收。PAV在釋放過程中若未被準確放置在指定位置，則醫生可回收PAV三次，前提是釋放不超過最大釋放範圍的75%。
和VitaFlow LibertyTM一起獲證的還有公司的第一代尖端預塑型超硬導絲Angelguide®，尖端預塑型超硬導絲具有高導絲導軌支撐和平滑過渡的特點，以減少血管損傷及提升釋放精準性。此外，VitaFlow LibertyTM創新性地引入內聯導管鞘設計，以擴大血管適配範圍。
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