格隆匯8月31日丨和鉑醫藥-B(02142.HK)發佈公吿，中國國家藥品監督管理局已批准公司就HBM9161(一種靶向新生兒Fc受體(FcRn)的全人源抗體)作出的新藥臨牀試驗申請(“IND”)以對CIDP患者開展二期臨牀試驗。此次IND批准是HBM9161在中國的第五次批准。

根據披露，CIDP是一種由自身免疫介導破壞引起的外周神經及神經根慢性自身免疫性疾病。該疾病是一種慢性及漸進性的疾病，其特徵是腿部及手臂逐漸無力及感覺功能受損，並與格林－巴利綜合症密切相關。各種流行病學研究表明，成人CIDP的發病率大約在0.8至8.9/100000之間。大劑量潑尼松短期衝擊治療後進行皮質類固醇維持治療或靜脈注射免疫球蛋白(IVIg)是針對CIDP患者的現有成熟療法，約有三分之二的患者需要進行IVIg持續維持治療很多年。考慮到類固醇長期使用的不良反應及IVIg的可獲得性有限，在探索新的有效且方便的CIDP治療方法方面仍存在巨大且未能滿足的醫療需求。