伴隨着8月進入尾聲，港股已有上百家制藥和生物科技企業發佈了2021年度中報。對於傳統藥企石藥集團而言，在公佈上半年成績單之際，更是額外給出了“License-out”和“License-in”兩大附加題的答案範本。

心血管疾病產品銷量大增，業績總體穩步增長

根據石藥集團公佈的業績情況來看，公司在2021上半年收入較去年同期增加9.8%至人民幣138.22億元；歸母淨利潤上升32.3%至人民幣30.63億元；每股基本盈利25.62分，同比增長32.3%；宣派中期股息每股8港仙。

圖表一：公司營業收入與淨利潤情況

數據來源: WIND,格隆彙整理

具體來看各項業務板塊情況。從收入結構來看，報吿期內，成藥業務收入為人民幣112.33億元，佔總收入的81.3%，已成為公司的主要增長動力。而受益於成藥業務的產品組合提升和維生素C原料產品的價格上漲，本期毛利率提升了1.1個百分點，至76.1%。

圖表二：公司各業務收入情況

數據來源：WIND，格隆彙整理

其中，成藥業務於2021年上半年錄得銷售收入人民幣112.33億元，較去年同期增加9.8%，其中心血管疾病產品同比增長最高，為31.1%，報吿期內錄得收入人民幣14.50億元，其中玄寧、恩存及達新寧的銷售增長分別為32.1%、35.5%及537.9%。

從財務數據可以看出恩存作為國內唯一通過美國FDA上市批准的國產硫酸氫氯吡格雷片，2021年是其帶量採購標期的第二年，其銷售額持續穩定增長。達新寧為目前國內獨家產品，其短期內不會成為國家帶量採購品種，自2019年10月上市以來，銷量持續保持高速增長，預計未來還有進一步的增長空間。

神經系統疾病產品錄得銷售收入人民幣36.11億元。自新版國家醫保目錄3月執行以來，公司利用其強大銷售網絡，以及互聯網醫院的患者管理平台拓展在線自費市場，實現恩必普銷量的快速增長，大幅度消化降價的影響，本期的銷售收入減少8.3%；而歐來寧及舒安靈的銷售收入則分別減少22.0%及增加547.0%。

抗腫瘤產品錄得銷售收入人民幣39.64億元，同比增加26.6%。其中多美素、克艾力及津優力的銷售收入分別增加51.0%、17.9%及12.8%。據興業證券預測，隨着公司積極開拓新適應症和新市場，克艾力有望在未來保持30%以上的增長率。而受益於市場擴張和市場替代，多美素和津優力未來增速也將保持強勁。

此外，公司抗感染產品、呼吸系統疾病產品、消化代謝疾病產品及其他領域產品，分別錄得收入人民幣14.15億元、1.9億元、2.47億元、3.56億元。

原料藥業務方面，公司維生素C出口銷量持續居行業榜首，報吿期內銷售收入為人民幣10.81億元，同比增長7.5%。受益於個別產品銷售及價格的上升，公司抗生素及其他業務上半年錄得銷售收入人民幣8.36億元，同比增加30.8%。 

綜合來看，公司通過實施專業學術推廣、醫院開拓、市場下沉、臨牀應用範圍拓展、專業銷售隊伍擴大等策略，持續推動重點成藥產品的快速增長，其面對集採等風險的能力不斷提升，基於其優秀的成本管控能力和其全產業鏈優勢，未來公司有望持續保持高質量的增長。

研發加碼，多管線取得突破性進展

與此同時，石藥集團的研發投入不斷加碼，用實際行動證明其創新能力，併成為公司未來業績支撐的驅動因素。

近三年，石藥集團的研發費用複合增長率達到46.7%，2021年上半年研發費用達16.13億元（計入損益表中），同比增加11.0%，約佔成藥業務收入的14.4%。

圖表三：研發費用情況

數據來源：WIND，格隆彙整理

持續的高研發投入，讓公司在研發方面不斷取得突破性進展，報吿期內多個產品管線均穩步高速推進。

圖表四：2021上半年公司在研產品管線進展

數據來源：公司公吿，格隆彙整理

其中，值得關注的是，針對侵襲性真菌感染預防和治療的藥物安複利克®，於上半年成功取得中國藥品註冊批件，並於5月成功上市。作為全球獨家兩性黴素B膽固醇硫酸酯複合物， 安複利克®的上市將開啟中國IFD治療的新局面，可以預見未來其將成為石藥集團又一個值得期待的增長點。

此外，公司靶向Claudin18.2的兩款藥品NBL-015和SYSA1801同樣值得期待，兩款藥品目前均取得了美國孤兒藥資格認證。其中SYSA1801是一種同類首創的抗Claudin 18.2全人源單克隆抗體藥物偶聯物。NBL-015是一種全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體，並經過蛋白工程優化，具有增強的ADCC、CDC和ADCP效應，有望成為治療胰腺癌和胃癌的同類最佳靶向藥物，目前已在美國取得臨牀試驗批件。

總體來看，目前，石藥集團在研項目總數約300項，其中小分子創新藥40餘項、大分子創新藥40餘項，新型製劑30餘項，主要聚焦在抗腫瘤、免疫和呼吸、精神神經、代謝、心腦血管系統及抗感染治療領域。

從進展上來看，目前有29個產品處於註冊審評待批階段，40個產品正在開展臨牀試驗（包括33個創新藥以及7個新型製劑），5個產品正在進行生物等效試驗，以及11個產品及臨牀試驗適應症待批臨牀批件。以此來看，公司儲備管線充足，創新動力強勁，未來五年，預計將有30餘個創新藥及新型製劑產品，以及60餘個仿製藥上市，長期增長趨勢確定。

創新出海+對外合作：打造新增長點

除了自主研發外，石藥還加強了與外部合作的業務佈局。

8月23日，石藥與康寧傑瑞達成合作，獲得了靶向HER2的抗體藥物KN026作為單藥及聯合PD-L1/CTLA-4雙抗KN046的在中國內地(不包括中國香港、澳門及台灣)用於治療乳腺癌及胃癌的開發及商業化權益。此次石藥加碼特異性雙抗領域，將KN026收入囊中，將有利於擴展石藥的產品管線，打造新增長點。

KN026這款重磅新藥在全球的HER2雙抗中，研發進度處於領先地位。在晚期乳腺癌方面，KN026的臨牀數據反映優於曲妥珠聯合帕妥珠的療效。此外，因為注射一次更加方便，預計患者接受該藥物的意願更高。在治療後線胃癌方面，KN046+KN026 組合已經在之前的臨牀中表現了大幅度優於二線胃癌方案的早期數據，並獲得 FDA 授予孤兒藥認定，有望於2023年遞交上市申請。 

另一方面，創新藥國際化，正在成為石藥未來看點所在。

八月公司與美國創新制藥公司Flame Biosciences, Inc.（Flame）訂立策略合作及許可協議，向Flame授出公司候選藥物NBL-015（抗Claudin 18.2單克隆抗體）及兩款將利用公司NovaTE雙特異性抗體技術平台開發的新型雙特異性抗體在大中華以外地區的獨家權利。

此項合作不僅能加快公司創新藥管線在全球市場的臨牀開發，同時也標誌着其國際化策略的推進取得重大進展。在國內創新藥市場競爭加劇環境下，國際化佈局或許將會帶來新的一番天地。

小結

作為一家瞄準全球市場的Big Pharma，石藥集團無論是創新研發，還是商務擴展，抑或是商業化能力，均處於行業前列。同時，公司也是目前國內少數成功License-out的企業之一，當下國內醫藥市場隨着一系列政策的落地，競爭顯得愈發激烈，而石藥集團在此浪潮中穩中有進，還能不斷給投資者帶來驚喜，其未來發展值得期待。