歐康維視生物-B(01477.HK):OT-502獲准在海南省博鰲樂城國際醫療旅遊先行區開展真實世界研究
格隆匯8月17日丨歐康維視生物-B(01477.HK)發佈公吿,集團的產品OT-502(DEXYCU)(9%地塞米松植入物)已獲准在中國海南省博鰲樂城國際醫療旅遊先行區開展真實世界研究,其可能加快OT-502在中國的新藥申請提交審批。於2021年7月,OT-502的III期臨牀試驗獲中國國家醫藥產品管理局藥品審評中心受理。與此同時,OT-502獲准於博鰲樂城國際醫療旅遊先行區作試點銷售。
OT-502是地塞米松(一種皮質類固醇)的單劑量緩釋藥物,用於治療白內障術後炎症。截至本公吿日期,DEXYCU?是首種也是唯一一種獲美國食品藥品監督管理局批准用於術後炎症的單劑量緩釋型後房內類固醇。集團正在開發OT-502,作為中國白內障手術相關術後炎症的潛在同類首創療法。
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