國家藥監局就「規範人源性幹細胞產品研究」徵求意見 進一步規範研發
據國家藥品監督管理局藥品審評中心公布,為規範和引導人源性幹細胞產品的藥學研究,國家藥品監督管理局藥品審評中心在前期調研的基礎上,結合國內外相關法規和技術要求,以及對這類產品當前技術發展和科學的認知,形成了《人源性幹細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(徵求意見稿)》並向社會公開徵求意見。
據文件,2017年,原國家食品藥品監督管理總局發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》,對細胞治療產品按照藥品管理相關法律法規進行研發時的技術要求進行了總體闡述。為進一步規範和指導幹細胞產品的藥學研發和申報,促進幹細胞產業發展,定下技術指導原則。
關注uSMART
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。