格隆匯8月13日丨啟明醫療-B(02500.HK)公吿，公司擬收購杭州諾誠醫療科技有限公司(下稱"諾誠醫療")股份，以獲得其用於治療肥厚性心肌病("HCM")的Liwen RF^®射頻消融系統。潛在收購事項將顯著提升公司產品管線的創新性，並在結構性心臟病診療領域發揮商業化協同作用，鞏固競爭優勢。

截至公吿日期，有關各方尚未就潛在收購事項簽訂任何形式的協議。

諾誠醫療為一間於中國註冊成立的有限責任公司，成立於2017年，是由德諾醫療集團孵化的創新醫療器械研發企業。德諾醫療集團旗下現擁有多家心肺腦疾病治療技術創新企業，在各細分治療領域具備顯著的領先性。基於本公司與德諾醫療集團的長期戰略合作關係，雙方將在結構性心臟病領域進行深度的合作和整合。

HCM是導致年輕人和運動員發生心源性猝死排名首位的病因，也是心臟衰竭的主要病因之一。根據國家心血管病中心統計，心源性死亡的發生率約為每10萬人中41.8例，中國每年心源性猝死約100萬例，且其發生率呈逐年上升趨勢。心源性猝死一般僅有數分鐘的搶救時間，因此，有效治療HCM，對於預防心源性猝死的發生有着重大意義。

HCM是一種常見的遺傳性心血管疾病，患病率約為0.2%，其中約40%-60%的患者是由心肌肌小節蛋白基因突變所致，這意味着通過現有的治療，難以顯著減少未來發病人數。此外，由於當前檢測及影像技術的限制，HCM的患病率被顯著低估，是心源性猝死人數居高不下的重要原因。巨大的患病人羣已經使HCM成為全球亟待解決的公共醫療負擔。

常規治療HCM的手段通常包括藥物診療、外科手術及酒精化學消融治療。藥物治療只可部分緩解患者的心室流出道梗阻，但無法將肥厚的心肌變薄，心臟功能依然會持續惡化。採用外科室間隔旋切術，患者將面臨開胸帶來的大創傷，同時極易發生左束支傳導阻滯等併發症。而酒精化學消融治療，則會出現因位置侷限帶來的消融不足，及酒精外溢帶來的大面積心梗風險。因此，臨牀上急需創新藥械的開發。

近年來HCM治療領域最受關注的產品是mavacamten。2020年10月5日，百時美施貴寶(BMS)宣佈以131億美元現金、溢價60%收購MyoKardia，以獲得其在研新藥心肌肌球蛋白別構抑制劑mavacamten，可用於梗阻性HCM等治療。目前的臨牀結果顯示，儘管mavacamten達到了主要和次要臨牀終點，但並未能減少室間隔厚度。

Liwen RF^®射頻消融系統為空軍軍醫大學西京醫院HCM診治中心主任劉麗文教授團隊聯合諾誠醫療共同研發，採用國際獨創的手術方式("Liwen術式")，在超聲引導下進行的微創診療手段。該術式不僅能使肥厚的心肌細胞脱水壞死，同時還可阻斷肥厚心肌組織的血液供應，達到長期的預後效果。

Liwen RF^®射頻消融系統的144例探索性試驗、以及與傳統外科金標準手術的對照試驗結果顯示，LiwenRF射頻消融系統的手術成功率高達88%，術後1年零死亡，患者臨牀表現、心臟功能及生活質量顯著改善，且明顯優於外科手術及酒精消融術，有力地證明了其安全性和有效性以及器械性能的先進性。

相比其它治療方式，Liwen術式具有創傷小、精準定位、不受靶血管限制、顯著減少室間隔厚度、降低傳導系統損傷等併發症的技術優勢，有望為全球HCM患者帶來福音。目前，該產品已在中國進入多中心臨牀研究，並計劃優先在美國申請及開展臨牀試驗。董事會深信，潛在收購事項將與公司現有的產品組合形成協同效應，進一步擴大國際創新業務佈局，是繼合作開發腎交感神經消融術(RDN)後，本公司向結構性心臟病治療綜合平台轉型的又一重大進展。Liwen術式開創了經心肌內的導管路徑，對於TAVR、TMVR及TTVR的瓣周漏問題提供了創新解決方案，本公司將會基於Liwen術式開發瓣周漏處理技術從而提升整體瓣膜產品線。