據格隆匯獲悉，騰盛博藥生物科技有限公司（02137.HK，下稱“騰盛博藥”）近日發佈公吿，宣佈其BRII-196/BRII-198自研產品新冠中和抗體產品的ACTIV-2三期臨牀研究已在美國、巴西、南非、墨西哥及阿根廷的研究中心完成846位受試者的入組工作。

該試驗是美國國立衞生研究院（NIH）支持的大規模試驗，是目前在美國的唯一一箇中國公司在進展中的大規模三期試驗。若產品後續數據積極，將有可能被授予EUA（緊急使用權）。在美國，已經有再生元、禮來等公司的新冠抗體獲批EUA並獲得政府採購。

ACTIV-2主方案採用隨機、雙盲、對照的適應性平台型臨牀試驗設計，以評估治療性藥物對於有症狀的非住院成年新冠患者的安全性和有效性。具有發展為重症高風險的受試者有資格參與BRII 196/BRII-198聯合療法或安慰劑的試驗部分。三期研究的設計旨在確定BRII-196/BRII-198聯合療法能否在研究的28天中預防住院或死亡的複合終點。三期研究是二期研究的延續，以對BRII-196/BRII-198聯合療法達到預先設定的安全及有效標準進行進一步研究。

騰盛博藥“雞尾酒”組合BRII-196和BRII-198是國內研發進展最快的新冠中和抗體藥。騰盛博藥於2020年初就攜手清華大學和深圳市第三人民醫院共同成立騰盛華創，以開發BRII-196和BRII-198新冠中和抗體。目前騰盛華創在全球多國進行新冠中和抗體三期臨牀試驗，並預計在第三季度公佈數據，有望成為國內第一個獲批的新冠中和抗體藥物。目前中國暫未有獲批中和抗體進行治療。

BRII-196和BRII-198的特點主要是雞尾酒療法，兩種抗體結合於RBD沒有競爭的兩個靶點，相對單抗更不容易產生耐藥性；同時通過Fc修飾，從而改造延長了半衰期，從21天提高到最長3個月。未來也許還可以開發關於預防的適應症。這個相對於疫苗的主動免疫，對於一些高危人羣或者主動免疫不足的人羣起到保護作用。

目前一期及二期臨牀試驗數據顯示BRII-196/BRII-198聯合療法整體具有良好的安全性及耐受性。BRII-196/BRII-198聯合療法在中國的二期臨牀試驗正在進行，並由中國工程院院士、廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸系統疾病臨牀醫學研究中心主任鍾南山院士牽頭。

在5月深圳和廣州的小疫情中，公司就已開始免費捐贈抗體BRII-196和BRII-198，在深圳和廣州的抗疫中得到使用，從醫生反饋的結果是積極的，無一患者轉例為重症，深圳第三人民醫院委員會特此還給公司出具感謝信。在針對中國近期出現的由德爾塔變異株等引起的COVID-19病例，騰盛博藥已與中國政府機構及醫院開展合作，繼續向瑞麗、昆明、南京以及揚州提供BRII-196/BRII-198開展緊急救治。公司目前已有一定儲備的中和抗體委託於藥明生物生產。

隨着疫情的再次蔓延，目前已獲批的新冠疫苗均未被證實可以達到100%的有效性；已獲授權或在研的疫苗提供的保護期限及抗毒株突變的能力也不確定。因此全球越來越多專家認可“疫苗預防+抗體雞尾酒藥物治療”是新冠疫情防治最佳的醫學干預組合。從去年二月份，中國疫情還比較嚴重的時候，公司就積極聯合清華大學、深圳第三人民醫院一起，從初次康復的病人體內拿到血清，分離了抗體，進行篩選和基因工程的改造。新冠中和抗體BRII-196和BRII-198主要研發者清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦教授表示，相比疫苗，中和抗體則是一個及時有效，馬上就能發揮抗病毒作用的藥物，在新冠的防治中，它可與疫苗形成有效補充，兩者缺一不可。當前中國疫情突發，儲備中和抗體將有利於疫情防控。

騰盛博藥是一家中美兩地的生物醫藥公司，產品主要針對具有重大公共負擔的疾病領域。公司於7月13日於港股上市，截至8月6日收盤，公司市值為203.39億港元。近20日，港股三十多家“18A”生物醫藥企業經歷了下跌調整，騰盛博藥股價表現居前，交易活躍。

除了新冠中和抗體管線，騰盛博藥還佈局了乙肝病毒（HBV）、HIV、多重耐藥（MDR）或廣泛耐藥性（XDR）革蘭氏陰性菌感染等重大傳染病，以及中樞神經系統（CNS）疾病的創新療法。