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基石藥業(02616.HK)公布艾伏尼布與阿扎胞(甘)聯合治療研究積極數據
阿思達克 08-04 08:26
基石藥業(02616.HK)合作夥伴全球製藥公司施維雅宣布,艾伏尼布(ivosidenib片劑)與化療藥物阿扎胞(甘)聯合治療先前未經治療的易感異檸檬酸脫氫(酉每)-1(「IDH1」)突變急性髓系白血病(「AML」)成人患者的全球III期雙盲安慰劑對照AGILE研究達到了無事件生存期(「EFS」)這一主要終點。與阿扎胞(甘)聯合安慰劑相比,艾伏尼布聯合阿扎胞(甘)治療在EFS中取得了具有統計學意義的改善。 此外,該試驗達到了其所有關鍵的次要終點,包括完全緩解(「CR」)率、總生存期(「OS」)、CR和伴部分血液學恢復的完全緩解(「CRh」)率以及客觀緩解率(「ORR」)。艾伏尼布聯合阿扎胞(甘)的安全性與先前公布的數據一致。由於治療組與對照組之間存在臨床重要性差異,根據獨立資料監測委員(「IDMC」)的建議,該研究近期提前停止入組。(sw/W)~
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