格隆汇8月3日丨上海医药(02607.HK)发布公吿，近日，公司开发的“SPH3127片”(糖尿病肾病适应症；以下简称“该项目”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内Ⅱ期临床试验。

根据披露，SPH3127片是一种新型口服肾素抑制剂，具有降血压作用，目前SPH3127片抗高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验；轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展II期临床试验。

本次药品申报拟开展适应症为糖尿病肾病的临床试验。临床前研究已证明SPH3127片在动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。该项目于2019年5月启动立项，2020年10月完成临床前研究。并于2021年5月获得国家药监局正式受理。近日，该项目获得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意按照已提交的方案开展新药临床试验。截至目前，该项目已累计投入研发费用834.94万元人民币。