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榮昌生物(09995.HK)抗體偶聯藥在澳洲獲得I期臨床試驗倫理許可

阿思達克 08-01 16:59
榮昌生物-B(09995.HK)公布,收到澳洲人類研究倫理委員會就抗體偶聯藥物(ADC)RC118 I期臨床試驗簽發的倫理許可。公司將在澳洲開展針對Claudin18.2表達陽性患者的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤的I期臨床試驗。RC118是公司第四款進入臨床開發階段的ADC藥物。

今年7月,公司已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交了該產品的IND申請,目前正在等待正式批准。