您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
四環醫藥(00460.HK)附屬門冬胰島素30注射液在有效性與安全性研究中獲得與原研療效相當的臨牀結果
格隆匯 07-30 12:29

格隆匯7月30日丨四環醫藥(00460.HK)宣佈,集團旗下非全資附屬公司(間接持股約82.68%)吉林惠升生物製藥有限公司研發的門冬胰島素30注射液在與二甲雙胍聯合治療口服降糖藥控制不佳的2型糖尿病的有效性與安全性研究(“該研究”)中,與陽性對照藥相比臨牀療效相當,整體安全性良好。

該研究為多中心、隨機、開放、平行分組、陽性藥對照研究,比較了門冬胰島素30注射液與諾和鋭®30分別與二甲雙胍聯合,治療口服降糖藥(OAD)血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性與安全性。該研究共納入口服降糖藥(OAD)控制不佳且符合入排標準的2型糖尿病患者共370例,按照1:1隨機分為試驗組和對照組。該研究的主要療效指標為治療24周後HbA1c較基線變化;次要療效指標為治療24周後HbA1c<7.0%及6.5%的受試者百份比,空腹血糖及標準餐後2小時血糖較基線變化,以及反映血糖波動的指標,如最大血糖波動幅度(LAGE)、平均餐後血糖波動幅度(MPPGE)等。

該研究結果顯示,中國口服降糖藥控制不佳的2型糖尿病患者每日兩次早、晚餐前皮下注射吉林惠升生物製藥有限公司生產的門冬胰島素30注射液,主要療效指標糖化血蛋白的降低非劣於諾和諾德公司生產的諾和鋭®30,其他次要療效指標兩組間差異均無統計學差異,同時安全性良好。

中國是糖尿病大國,據國際糖尿病聯盟(IDF)的數據顯示,2019年中國糖尿病患者數約為1.164億人,65歲以上糖尿病患者達3550萬,均為全球第一。據BMJ雜誌,2020年中國糖尿病患病人數將達到1.298億,18歲及以上成人糖尿病患病率將高達12.8%。由於糖尿病需終生服藥,導致整個市場形成了巨大的需求量。糖尿病中2型糖尿病較為常見,在中國佔糖尿病患者的95%以上。胰島素作為糖尿病治療的最後一道防線,在國內糖尿病治療藥物中佔據重要地位。

門冬胰島素30,由30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素組成,屬於第三代胰島素的一個類別,與第二代胰島素相比,安全性和有效性得到進一步提升。因此,第三代胰島素製劑已成為全球胰島素製劑市場的主流,市場份額超過60%。根據IMS資料,2016至2020年,門冬胰島素30在國內銷售額持續快速增長,5年複合增長率為10.9%,2020年銷售額達33.7億元。預計2020年之後,銷售額有望繼續增長,潛力巨大。預期集團的門冬胰島素30注射液若能順利獲批,其上市後年銷售額也有望依勢增長,潛力巨大。這也有助於集團加快開闢糖尿病產品線,提高集團綜合實力,大幅增強集團的核心競爭力。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶