格隆匯7月28日丨綠葉製藥(02186.HK)公吿，集團附屬公司山東博安生物技術股份有限公司的貝伐珠單抗注射液（LY01008，博優諾）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療複發性膠質母細胞瘤（GBM）。這是博優諾獲批的第3個適應症。此前，博優諾於2021年4月獲得NMPA上市批准，用於治療晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。

GBM是最常見的惡性原發腦腫瘤，佔所有膠質瘤的近57%，佔所有中樞神經系統原發性惡性腫瘤的48%，具有高發病率、高複發率、高死亡率和低治癒率的特點，被認為是神經外科領域治療難度最高的腫瘤之一。目前GBM的主要治療方案包括手術切除、放射治療和化療，但總體預後仍然很差，長期生存率很低，中位生存期小於2年。因此，GBM患者迫切需要更多的治療選擇。

博優諾是博安生物自主研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，是安維汀的生物類似藥。安維汀(Avastin)在全球範圍內已獲批用於治療非小細胞肺癌、結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌等多個實體瘤，顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。根據《生物類似藥相似性評價和適應症外推技術指導原則》，博優諾可以逐步申請獲批安維汀在中國獲批的全部適應症。根據IQVIA數據，貝伐珠單抗注射液於2020年的全球銷售額為60.9億美元，在中國的銷售額為人民幣36.3億元。