格隆匯7月26日丨中國生物製藥(01177.HK)宣佈，集團開發的肝癌治療藥物"甲磺酸侖伐替尼膠囊"(商品名：福凱特)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。該產品按化學藥品4類申報，視同通過仿製藥質量和療效一致性評價，同品種國內首家仿製藥獲批。適應症為：用於既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者的治療。

侖伐替尼是多種酪氨酸激酶受體 (RTK) 抑制劑，可抑制血管內皮生長因子 (VEGF) 受 體VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性，對成纖維細胞生長因子受體(FGFR)、血小板衍生生長因子受體(PDGFR)、幹細胞因子受體KIT和RET融合基因也有抑制作用，從而抑制腫瘤血管的生成及腫瘤進展。甲磺酸侖伐替尼是近十年來肝癌一線靶向治療領域III期臨牀研究唯一獲得陽性結果的藥物。臨牀資料顯示，與全球總人羣相比，甲磺酸侖伐替尼在中國患者亞羣中的療效尤其顯著。甲磺酸侖伐替尼在中國、日本、美國等國家均已被納為治療中晚期肝癌的一線藥物。

據統計，中國每年新發肝癌病人46.6萬，佔全球發病量一半以上(資料引自：Cancer Statistics inChina, 2015)。目前國內市場甲磺酸侖伐替尼膠囊僅有原研藥在售，市場空間廣闊。集團開發的甲磺酸侖伐替尼膠囊獲批上市，將進一步完善集團抗腫瘤產品線佈局，並有助減輕國內肝癌患者的經濟負擔。