格隆匯7月26日丨康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)發佈公吿,公司將於2021年歐洲腫瘤內科學會大會(“2021年ESMO大會”)以摘要及電子海報形式呈列發佈KN046(一種抗PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體)及KN026(一種HER2靶向雙特異性抗體)的研究進展,歐洲腫瘤內科學會大會為一個具影響力的歐洲腫瘤學平台,為來自世界各地的臨牀醫生、研究人員、患者倡議者、記者及醫療行業代表而設計。摘要將於2021年9月13日零時五分(歐洲中部夏令時間(CEST))及電子海報呈列材料將於2021年9月16日(為2021年ESMO大會舉行時間)於公司網站http://www.alphamabonc.com 相應公佈。
KN046是集團自主研發的全球性首創雙特異性抗體,同時靶向PD-L1及CTLA-4,具有明顯的結構差異以改善腫瘤微環境的定位並降低脱靶毒性。目前,KN046在中國、美國及澳大利亞已開展約20項不同階段的不同聯合用藥方案臨牀試驗,覆蓋十多種不同的癌症適應症,包括NSCLC、TNBC、ESCC、HCC、PDAC及胸腺癌等。該等臨牀試驗結果初步顯示出KN046具有高耐受性和良好活性。基於在中國及澳大利亞取得的臨牀結果,美國食品藥品監督管理局已批准於美國進行一項KN046的關鍵性試驗,並已就KN046授予孤兒藥資格,用於治療胸腺上皮腫瘤。目前,旨在評估KN046聯合含鉑化療對局部晚期不可切除或轉移性鱗狀NSCLC患者的療效及安全性的III期臨牀試驗已在中國啟動。KN046的臨牀前及臨牀試驗結果展現出良好的療效,並表明可顯著減少對人體外周系統可能產生的毒副作用。公司認為,KN046有望成為突破性腫瘤免疫特效藥。