李氏大药厂(00950.HK):ES-SCLC的Socazolimab多中心、随机、双盲、安慰剂对照第III期临床试验成功招募首名中国患者
格隆汇7月22日丨李氏大药厂(00950.HK)发布公吿,于2021年7月15日,公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司(COF)已为结合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Socazolimab(抗PD-L1单克隆抗体,前称ZKAB001)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照第III期临床试验,成功招募首名中国患者。临床试验已于2021年3月1日获得中国国家药品监督管理局批准。
展开此第III期试验的依据为先前第Ib期试验的结果,当中结合卡铂和依托泊苷的Socazolimab在ES-SCLC患者中表现出良好的疗效及安全性。此临床试验涉及56个中心,由上海市胸科医院陆舜教授牵头。
Socazolimab为获Sorrento Therapeutics,Inc授权于中国、香港、澳门及台湾生产的引进药品。Socazolimab单药疗法的三个第I期临床试验迄今已完成。
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