李氏大藥廠(00950.HK):ES-SCLC的Socazolimab多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照第III期臨牀試驗成功招募首名中國患者
格隆匯7月22日丨李氏大藥廠(00950.HK)發佈公吿,於2021年7月15日,公司附屬公司中國腫瘤醫療有限公司(COF)已為結合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的Socazolimab(抗PD-L1單克隆抗體,前稱ZKAB001)的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照第III期臨牀試驗,成功招募首名中國患者。臨牀試驗已於2021年3月1日獲得中國國家藥品監督管理局批准。
展開此第III期試驗的依據為先前第Ib期試驗的結果,當中結合卡鉑和依託泊苷的Socazolimab在ES-SCLC患者中表現出良好的療效及安全性。此臨牀試驗涉及56箇中心,由上海市胸科醫院陸舜教授牽頭。
Socazolimab為獲Sorrento Therapeutics,Inc授權於中國、香港、澳門及台灣生產的引進藥品。Socazolimab單藥療法的三個第I期臨牀試驗迄今已完成。
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