7月20日騰盛博藥-B(2137.HK)發佈公吿稱，其旗下控股子公司騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（以下簡稱“騰盛華創”）自主研發的新型冠狀病毒中和抗體BRII-196和BRII-198在中國啟動二期臨牀試驗。

去年3月底該中和抗體正式立項開始研究，至去年年底已進入國際臨牀三期，而現已進入國內臨牀二期，並由鍾南山院士牽頭，騰盛博藥一次次用令人驚歎的速度給市場帶來了驚喜。

二期臨牀啟動，針對變異毒株亦有中和活性 

作為一家專注於傳染病藥物的生物科技公司，目前騰盛博藥的主要產品管線集中於抗HBV病毒藥物、抗HIV病毒藥物、抗生素藥物、抗COVID-19病毒藥物、產後抑鬱和重度抑鬱等中樞神經治療藥物。

此次在中國啟動二期臨牀試驗的BRII-196和BRII-198，為騰盛博藥自主研發的抗COVID-19病毒藥物，是其在2020年初，與清華大學和深圳市第三人民醫院共同成立騰盛華創，並從新冠恢復期患者血清中分離獲得的非競爭性新冠病毒中和抗體。

值得注意的是，該中和抗體特別應用了基因工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，以及延長血漿半衰期以獲得可能更持久的治療效果。它們的非重疊表位結合區提供了針對SARS-CoV-2的高度中和活性。

初步的體外證據表明它們對英國和南非等普遍流行的病毒變異株具有持續的抗病毒活性。可以預見，騰盛博藥該中和抗體的出現，或將給未來新冠病毒尤其是變異毒株的防治，帶來變革性的突破。 

從在研管線的臨牀進度來看，目前在中國，BRII-196和BRII-198已完成單藥一期臨牀試驗。試驗結果均顯示出了良好的安全性和耐受性，以及在健康中國受試者中符合預期的藥代動力學特徵。一期臨牀試驗的積極結果，較好的推進了當前的臨牀進度，目前的最新進展為BRII-196和BRII-198單藥已在中國啟動二期臨牀試驗。

此外，BRII-196和BRII-198抗體“雞尾酒”聯合療法也正在中國健康受試者中進行一期臨牀研究評估。而作為NIH ACTIV-2 試驗的一部分，BRII-196和BRII-198的聯合療法目前正在全球範圍內高風險的新冠門診患者中進行ACTIV-2的三期臨牀試驗。 

此次披露的信息中有兩點值得我們關注：首先是這次BRII-196和BRII-198在中國的二期臨牀研究，是由廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸系統疾病臨牀醫學研究中心主任、中國工程院鍾南山院士牽頭，在北京市地壇醫院，廣州市第八人民醫院，深圳市第三人民醫院等臨牀中心進行。

作為一直奮鬥在抗擊新冠疫情一線的靈魂人物，鍾南山院士參與了眾多推進疫情防控和新冠患者治療的項目，並且都取得突破性的進展，此次牽頭BRII-196和BRII-198在中國的二期臨牀研究，或也將加快藥物研究進度，進一步推動新冠患者治療進程邁向新台階。

其次是此次披露的信息中顯示，在近期的臨牀前研究中，這一“雞尾酒”組合方案保持了對目前全球出現的包括已知“阿爾法”（α），“貝塔”（β），“伽馬”（γ）等主要新冠病毒變異株的中和活性。

而針對目前出現最新的“德爾塔”（δ）病毒，在此次的深圳疫情防治過程中，公司收到了來自深圳市第三人民醫院的感謝信，信中表示BRII-196和BRII-198對目前全球主要耐藥突變株病毒保持了良好的中和活性，通過騰盛博藥提供的原藥和製劑，醫院在此次抗疫過程中，實現了患者無一例轉為重症。

圖表一：深圳市第三人民醫院給騰盛博藥感謝信

資料來源：公司資料，格隆彙整理

由於此前由加拿大Abcellera公司開發的LY-CoV555和中國君實生物開發的JS016兩個新冠中和抗體組成的聯合療法，雖然於2021年2月獲得美國FDA緊急使用授權，但之後由於其中和抗體對新出現的變異毒株沒有中和抗性，在6月25日埃特司韋單抗(etesevimab，JS016) 1,400 mg 和巴尼韋單抗(bamlanivimab，LY-CoV555) 700 mg雙抗體療法在美國暫停分發。

由於隨着新冠病毒變異株的不斷出現，全球公共衞生面臨了新的挑戰，故能對變異毒株保持中和活性的療法就顯得十分重要。騰盛博藥BRII-196和BRII-198聯合療法由於對目前大部分變異毒株都有中和活性，或將在一定程度上推進目前針對新冠變異毒株治療的進程。

此外，針對目前新冠變異毒株不斷出現的情況，該藥物的主要研發者清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦表示，“通過雞尾酒組合這樣一種設計，該款藥對目前出現的變異毒株都保持着良好的活性。我們也正在篩選更多的抗體，為未來可能出現的變異株提前做準備，保持抗體藥物的有效性。”

騰盛博藥：醫藥領域稀缺標的，未來格局創變者

在國際疫情突發之下，騰盛博藥能快速響應，並迅速獲得令人矚目的研究結果，這與其強大的科研能力和深厚的行業經驗是密不可分的。因此，在研究騰盛博藥時，除卻此次公佈最新研究進度的BRII-196和BRII-198，公司的其他產品管線同樣值得我們關注，尤其是在當前醫藥市場不斷內卷的格局之下更是如此。

7月2日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）一則“關於公開徵求《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》意見的通知”，讓醫藥板塊出現大幅回調，尤其是目前同質化嚴重的“me-too”型公司更是大幅下跌。

如今的創新藥市場，靶點研究同質化嚴重，缺少做“first-in-class”和“me-better”的企業，此次監管明文提高准入門檻，意在鼓勵新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標，這意味着，在未來只有那些確實擁有真材實料的公司，才能在市場站穩腳跟。

縱覽目前的市場格局和監管格局，能看出當下抗腫瘤藥物市場已然十分擁擠，但其他臨牀需求尚被滿足的醫藥領域卻還玩家較少，因而專注於重大傳染病治療的騰盛博藥，在目前的市場格局之下，是一個較為獨特的標的。其在研管線中的針對HBV、HIV的藥物，都在一定程度上大幅領先市場的同類產品，擁有強大研發創新能力的騰盛博藥在目前缺少強力競爭者的傳染病領域裏，顯然是當之無愧的先行者和破局者。

作為2021傳染病藥物第一股，騰盛博藥的稀缺性毋庸置疑，同時，此次公佈BRII-196和BRII-198進入中國臨牀二期研究的消息，不僅反映出了公司的研發實力和研發速度，也映射出了公司和政府機構建立的高效的監管溝通渠道和穩定的信賴關係，而這些都將在未來公司發展的過程中一步步價值變現。

小結

在醫藥領域，創新永遠是一力破萬法的制勝之計，面對眾多威脅人類健康的疾病，任何一個領域都將可能出現改變市場格局的領軍者。而在傳染病領域，騰盛博藥憑藉其強大且持續的研發體系，深厚的行業經驗，以及高效的溝通渠道，或將稱為那個改變未來格局的創變者。