格隆匯7月16日丨和鉑醫藥-B(02142.HK)發佈公吿,巴託利單抗(HBM9161,為一款抗FcRn 抗體,併為由公司開發用於自身免疫性疾病療法的新型藥物)用於治療急性視神經脊髓炎譜系疾病的臨牀試驗已完成Ib/IIa期試驗中最後一名患者的首次給藥。該臨牀試驗旨在評估巴託利單抗 (HBM9161)在治療中國視神經脊髓炎譜系疾病患者時的安全性、耐受性、藥效及療效。該臨牀試驗為首個有關治療視神經脊髓炎譜系疾病的抗FcRn概念驗證研究。
巴託利單抗(HBM9161)阻斷免疫球蛋白G(“IgG”)(包括致病性IgG)與新生兒Fc 受體(“FcRn”)的結合,並大幅降低體內的IgG水平,從而治療以自身抗體為介導的自身免疫性疾病,包括視神經脊髓炎譜系疾病。作為產品管線的一部分,公司正在開發巴託利單抗(HBM9161),用於治療多種有大量未獲滿足醫療需求的且由致病性IgG介導的自身免疫性疾病。公司正於中國針對適應症開發候選藥物,而視神經脊髓炎譜系疾病為當中最早展開研究的適應症之一。