格隆匯7月13日丨開拓藥業-B(09939.HK)發佈公吿，集團就GT20029在美國用於治療雄激素性脱髮及痤瘡的新藥研究(IND)已獲美國食品藥品監督管理局（美國FDA）許可。

臨牀試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、劑量遞增研究，旨在評估於局部單次和多次劑量遞增給藥後GT20029的安全性、耐受性及藥代動力學特性。

集團自2018年開始佈局靶向蛋白降解嵌合體（PROTAC）平台，GT20029以雄激素受體（AR）為靶點，是集團基於PROTAC平台自主開發的首個化合物。據董事所知，GT20029是全球首個進入臨牀階段的外用PROTAC化合物。GT20029治療雄激素性脱髮及痤瘡的中國I期臨牀試驗已於2021年4月獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准，預期於2021年7月進行首例受試者給藥。