格隆匯7月12日丨兆科眼科-B(06622.HK)宣佈,入組環孢素A眼凝膠(公司主要候選藥物之一)用於治療乾眼症第III期臨牀試驗的最後一名患者已於2021年7月9日完成給藥。
於中國進行此第III期臨牀試驗旨在評估環孢素A眼凝膠對中重度乾眼症患者的療效及安全性,涉及41個臨牀試驗中心,自2020年12月起招募合共644名患者入組,招募工作於2021年4月中提早完成。此試驗的患者退出率約為7%,反映研究的遵醫囑性理想。此外,數據顯示安全性亦符合預期。公司計劃於2021年底前向國家藥品監督管理局提交新藥申請。
環孢素A眼凝膠是公司於中國開發以供治療乾眼症的創新環孢素凝膠。有別於Restasis,環孢素A眼凝膠是專利水凝膠,其專利權已於中國以至國際範圍獲批。在第II期試驗中,此一創新藥方提升環孢素A於眼表的藥物代謝動力學效能,對乾眼症起到與Restasis類近的療效。然而,與Restasis及其仿製藥每天兩次給藥相比,公司的環孢素A眼凝膠只需每天一次給藥。通過消除所有日間給藥以及相關的不適和不便,公司的環孢素A眼凝膠每晚一次給藥,有望顯著改善患者的遵醫囑性和生活質量。
據悉,乾眼症為中國乃至全球最常見的眼科疾病之一。根據灼識的資料,預計2030年中國乾眼症藥物的市場規模將自2019年的4.301億美元增長至67億美元,複合年增長率為28.4%。乾眼症是一種多因素造成並涉及炎症及多種症狀的複雜眼表疾病。中重度病例通常使用抗炎藥物治療。