百济神州(06160.HK):凯洛斯於内地获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者
百济神州(06160.HK)公布,国家药监局已经附条件批准凯洛斯(KYPROLIS,注射用卡非佐米)与地塞米松联合适用於治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者,患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白(酉每)体抑制剂和免疫调节剂。百济神州通过与安进的战略合作,获得凯洛斯在中国的授权,是其在中国获批的首项适应症。
百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨表示,多发性骨髓瘤是一种不可治癒且复发率高的恶性血液肿瘤。凯洛斯在内地的获批将为国内的成年复发难治性多发性骨髓瘤患者带来一种高选择性、不可逆的蛋白(酉每)体抑制剂的治疗新选择。
此次凯洛斯的附条件批准是基於一项在中国进行的3期试验(CTR20160857)。而凯洛斯於2012年取得在全球的首次获批,至今全球约有15万例患者接受过凯洛斯的治疗。
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