百济神州(06160.HK)药品针对食管鳞状细胞癌的新适应症上市申请在中国获受理
百济神州(06160.HK)公布,国家药监局药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物「百泽安」用於治疗既往接受过一线标准化疗後进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的新适应症上市申请。
公司表示,百济神州已在中国和全球范围内开展或完成了17项百泽安的注册性临床试验,其中包括13项三期临床试验及4项关键性二期临床试验。
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