和铂医药-B(02142.HK)巴托利单抗二期临床试验录积极研究结果
和铂医药-B(02142.HK)公布,旗下巴托利单抗(HBM9161)用於治疗全身型重症肌无力(gMG)患者,在中国的二期概念验证性临床试验已取得积极研究结果。
数据显示,相对於安慰剂,HBM9161的疗效具有统计学意义和临床意义,可以迅速缓解中国患者的肌无力症状,并具有良好的安全性和耐受性。
结果反映出,HBM9161治疗总体上安全且耐受性良好,不良事件发生率与安慰剂相当,大多数不良事件为轻度,且未发生严重不良事件及导致停药的不良事件。
基於此项II期研究期中分析的积极数据,公司已与国家药监局药物评审中心举行会议,其对进行III期研究给予全力支持,预期将於下半年启动三期研究。
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