作者：貝爾席
來源：格隆匯IPO研究院
年初，一部圍繞着癌症主題的電影《送你一朵小紅花》爆火，這部温情又治癒的電影，圍繞着抗癌家庭的苦與樂，直擊在影院分隔區觀看人的心靈。
癌症的腳步很輕，被發現時，有可能只是一個小小的包塊，有點腫，不痛也不癢。前期，#為什麼癌症越來越常見# 的話題衝上了微博熱搜，不少人在評論區表示，自己的親友就遭遇了癌症，有些甚至還很年輕。
癌症，之所以能引起無窮討論，是因為癌症離我們從來都不遙遠。
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談癌色變的時代，
別讓新興療法的價格成為不能承受之重
此前，世界衞生組織發佈了《2020年全球癌症負擔狀況最新估計報吿》：2020年全球新發癌症病例1929萬例，中國新發癌症病例457萬例，位居全球第一。中國年癌症死亡人數達到300萬例，其中男性佔比61%，預期2024年這個數字將達到500萬人。而在最近五年的數據統計中，中國人癌症的存活率僅為40.5%。
央視曾做過一次直觀的統計，在我國，每分鐘就有7人確診癌症，有5人因癌症死亡，而每65個人當中就有1名癌症患者。
詩人餘秀華曾説：“也許更多的時候，我們是在互相慶祝在這個多災多難的時代和命運裏僥倖地活着。”對於成千上萬個癌症家庭來説，生命無常，活着很難，但活着，就是希望。
但是，癌症遠沒有被攻克，有些癌症治療還是無解。想要治癒還是有很大的難度，而且治療費用很高，會成為沉重的家庭負擔，癌症最新的治療方案一直頗受關注。
當前，針對癌症領域，逐步的從傳統治療轉變為細胞跟基因療法相結合發展的趨勢，近年來，CAR-T業已成為全球研發熱點，中國的臨牀試驗數量更是超過美國，處於“井噴”狀態。值得一提的是，在此前6月22日晚間，復星凱特生物科技CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液已正式獲批，這也標誌着中國首款CAR-T 細胞治療產品獲批上市，具有劃時代意義。
隨着國內首款CAR-T產品上市邁向商業化，其定價也引發廣泛關注，由於CAR-T藥物生產成本高，專業度強，國外獲批上市的相關產品普遍定價超過30萬美元。市場相關消息稱，復星凱特的這款產品在中國的定價也很可能在百萬元級別。如此高昂的定價對於普通家庭而言將是沉重的負擔。
作為最具前景的醫學領域之一，近年來國內眾多藥企紛紛佈局CAR-T，各家表現不一，但激烈的競爭中，未來降價一定是大勢所趨，在這之中，誰將有潛力，推出國人用的起的良心藥，並在行業中站穩一席之地？近期上市的科濟藥業進入到筆者的觀察名單。
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CAR-T細胞療法進入大爆發時代，
誰能吃到市場紅利？
CAR-T療法全稱是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是從人體內提取出免疫細胞中的T細胞，將可識別癌細胞特徵的關鍵信息導入到T細胞中，之後對T細胞進行擴增培養後回輸回人體的一種新的免疫治療方式。
自2017年首批兩個CAR-T產品獲批以來，全球CAR-T市場一直在迅速擴大。按銷售價值計，全球CAR-T市場規模已從2017年的0.1億美元增長到2019年的7億美元，預計全球CAR-T細胞療法市場的銷售價值達至2024年的66億美元，2019年至2024年的複合年增長率為55.0%。截至2030年，按銷售價值計，全球CAR-T市場規模預計達至218億美元，2024年至2030年的複合年增長率為22.1%。
國內CAR-T療法的市場規模在2021年為2億元人民幣，至2024年預計將達到53億元人民幣，並進一步增長至2030年的289億元人民幣，2022年至2030年複合年增長率為45.0%。
在過去兩年的時間裏，CAR-T療法成為了腫瘤治療領域中最熱門的賽道，甚至一度超過了抗癌神藥PD-1。在這條黃金賽道領域，資本紛紛押注CAR-T賽道，中國的臨牀試驗數量已超過美國，華創證券研報顯示，國內處於臨牀階段的CAR-T療法，有122項處於I期臨牀，75項處於II期臨牀，4項處於III期臨牀。
對於中國細胞治療產業而言，首款CAR-T療法的獲批上市無疑具有里程碑的意義。但是就整個CAR-T行業仍然存在結構性問題和矛盾。
首先不能忽視的是目前國內CAR-T研發同質化太嚴重，基本擁擠在血液瘤領域，且其背後其實都是一個共同的靶點：CD19。
該靶點CD19在血液瘤領域取得了巨大成功，在治療上顯示出了一定的有效性，然而根據國家癌症中心發佈的統計數據，血液瘤每年新增病例只有幾萬人，這與肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌等大癌種的十萬人年增量、百萬人現有存量相比，盈利空間過於狹窄。由此，血液瘤，也是早就CAR-T成為又一個創新藥的中國式內卷化樣本。
儘管CAR-T細胞療法管線仍在另外不到5％的癌症市場上打轉，但挑戰實體瘤仍然將是創新藥企必然要走的方向，且市場前景更大。根據最新的全球癌症數據指出：約95%的癌症發病率都是由實體瘤引起，但目前關於實體瘤的細胞治療臨牀試驗卻很少。而這也意味着，未來在實體瘤研究擁有先發優勢的企業，其積累的技術實力越厚，話語權更重，更有機會闖出一片天。
其次，再關注到成本問題。
相較於傳統腫瘤治療方法，細胞免疫治療具有安全性好、個體化、無耐藥性等多重優勢，然而其從研發、製備到生產都具有高度專業化的要求，並且CAR-T療法具有特異性且高度個性化，針對每一個患者均屬於一次性治療方法，同時CAR-T作為活細胞藥物其儲存運輸條件也相當嚴格，種種因素下也造就了其不菲的治療價格。
在治療癌症過程中，價格問題一直困擾普通家庭，“一人患病，全家返貧”不僅僅是一句玩笑話，根據國內一家知名腫瘤醫院調查顯示，患癌家庭會在治療中花去自己畢生積蓄的70%。
CAR-T療法帶給患者希望，但除了療效外，高昂的價格卻讓大部分人望塵莫及。而根據資料顯示，已上市CAR-T產品中最低的價格也在37萬美元以上。這對於絕大多數普通中國家庭來説都將是一筆沉重的負擔。
因此，這也意味着，未來那些能夠真正把治療成本降下來的企業，更有機會斬獲市場機會，並創造更大的經濟效益和社會效益。
當然，不容忽視的是CAR-T療法高昂價格的背後，實際上是其具有潛力改變過去“多次用藥，伴隨一生”的模式，能夠真正做到“一次治療，終身治癒”。讓患者不再成為客户，這種良心藥效之下，高價格更多的也不應該苛責於藥企，而更應該把其視作是一個系統性的問題，應該對研發、生產、醫保政策等整個鏈條予以重視。
這也意味着，未來在整個CAR-T產業鏈中具有核心優勢和上下游資源協同的企業，將更有潛力做到降低成本，做出惠及大眾的良心藥，而在產品商業化上具有先發優勢的企業，也將有望受益於潛在的納入醫保等機會，進一步擴大可及性，佔據市場領導地位。
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站上時代風口的科技藥業
在CAR-T賽道中科濟藥業當是一支不容忽視的潛力股。
這一判斷可以基於如下幾點來闡述：
其一，公司在研產品管線豐富，未來將很快有產品上市，落地商業化，並以此反哺研發平台，在行業內享有顯著的先發優勢。
科濟藥業目前公司已建立一條包含11款候選產品的在研管線，且其中6款正處於臨牀階段。
在管線候選產品中， CT053處於最成熟階段 ，其是公司唯一核心候選產品，用於治療R/R MM(一種血液惡性腫瘤)。目前該產品並未上市，但已經相繼獲得美國FDA的RMAT認定和孤兒藥認定、歐洲EMA的PRIME認定和孤兒藥產品認定，以及中國國家藥監局的突破性治療藥物品種認定，市場潛力被看好。
從競品角度來看，國內市場方面，目前共有5款BCMA細胞治療產品正在國內進行臨牀研究，且產品適應症完全一致，CT053研發進度處在第一梯隊。而在全球市場，Abecma(bb2121)和傳奇生物的LCAR-B38M已於近期獲批，CT053在幾款產品中綜合優勢突出，市場應用前景更佳。此前相關資料顯示，CT053 CAR-BCMA T細胞在經過多線治療的患者顯示出良好的安全性和顯著的有效性，完全緩解率接近80%，中位無進展生存期已達到16.6個月。
此外，科濟藥業預期就CT053用於治療既往至少接受三線療法治療的MM患者在2022年上半年向國家藥監局提交新藥申請，並在2023年上半年向美國FDA提交BLA，該款產品商業化已提上議程。這也意味着，公司將在不久後即進入重磅產品的價值釋放期，後續憑藉這一產品可觀的市場潛力也將給公司帶來強勁的現金流，以此反哺平台，實現良性循環。
從銷售前景來看，2020年Yescarta銷售額最高突破5億美元，Kymriah銷售額達4.74億美元，而上市首年的Tecartus銷售額達0.44億美元。另外根據弗若斯特沙利文報吿，2024年全球CAR-T療法市場規模有望達到66億美元，2030年達到218億美元，未來市場空間仍然巨大。
其二，強大的綜合研發平台以及領先技術優勢，實體瘤突破下市場前景更為廣闊。
在中國所有CAR-T公司中，科濟是第一個也是唯一一個獲得美國FDA再生醫學高級療法(或RMAT)認證的公司，獲得RMAT稱號的療法，一般能夠獲得FDA的加速審查，並有機會加速上市，這背後體現了公司研發平台的強大實力。
公司的綜合研發平台涵蓋從靶點發現、先導抗體優化到CAR-T候選產品臨牀開發，基於此，其能夠簡化創新，開發其有的抗體發現平台和新一代CAR-T技術。憑藉在CAR-T療法研發方面的深厚功底，科濟已有能力篩選出實體瘤相關靶點。根據弗若斯特沙利文的資料，其在全球率先成功識別、驗證並報吿CLDN18.2和GPC3作為腫瘤相關抗原，用於胃癌、胰腺癌和HCC的CAR-T療法。
除了靶點選擇，公司還開發了三大CAR-T技術優勢，其中，Combo-CAR旨在探索CAR-T療法與其他療法(如酪氨酸激酶抑制劑索拉非尼)的最佳組合，通過克服惡劣的腫瘤微環境來提高CAR-T細胞療法的療效。
此外還有CycloCAR，該技術共同表達細胞因子IL-7和趨化因子CCL21，其中IL-7能夠增強CAR-T細胞的增殖和存活過程，抑制凋亡；而CCL21則可以提高T細胞和樹突狀細胞對腫瘤部位的浸潤過程，提高抗原呈遞效率。通過表達這兩個蛋白，CycloCAR能夠顯著增強CAR-T療法對實體瘤的治療效果。
最後，公司亦在開發其專有的同種異體CAR-T技術THANK-uCAR，旨在生產高質量、通用及可以較低成本隨時使用的同種異體CAR-T細胞療法。THANK-uCAR聚焦到了同種異體CAR-T產品。這項技術除了降低T細胞表面的TCR和B2M之外，還用NKG2A的CAR來包被CAR-T細胞，從而抵抗NK細胞的攻擊。科濟預期該技術有望克服同種異體CAR-T細胞的低效擴增和持久性，最終降低CAR-T治療的成本，擴大患者的可及性。
不難發現，科濟藥業構建的強大的平台優勢和技術優勢，尤其是在實體瘤領域以及降成本這一行業痛點上的潛力，都讓其在後續市場競爭中更具有優勢，未來有望也將藉此拓展豐富的市場空間。
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CAR-T細胞療法進入大爆發時代，
誰能吃到市場紅利？
從科濟藥業上市以來的表現來看，資本市場保持了相當的熱度，這也反映了市場對其價值的看好。從賽道來看，CAR-T作為有可能成為治癒腫瘤的手段，未來市場空間十分巨大，依循“水大魚大”之規則，在這個高速成長的具有足夠體量的市場裏，一定會誕生巨頭公司，科濟藥業的領先優勢，讓其頗具潛力。
隨着公司核心產品商業化預期兑現在即，公司在行業中構建的核心技術生態壁壘不斷鞏固加深，後續公司的估值天花板還將有望進一步打開，在市場上持續享受成長性、稀缺性、確定性的溢價空間。
