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東陽光藥(01558.HK):阿託伐他汀鈣片獲批准上市
格隆匯 06-28 18:42

格隆匯6月28日丨東陽光藥(01558.HK)發佈公吿,公司自廣東東陽光藥業有限公司收購的產品阿託伐他汀鈣片(10mg、20mg及40mg)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲准上市。該產品的上市許可持有人為公司的全資子公司陽之康。

阿託伐他汀鈣適用於高膽固醇血癥,有助降低非致死性心肌梗死的風險、致死性和非致死性卒中的風險、血管重建術的風險、因充血性心力衰竭而住院的風險以及心絞痛的風險。阿託伐他汀鈣通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶及膽固醇的合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平,並通過增加肝臟細胞表面的LDL受體數以增強低密度脂蛋白的攝取和分解代謝。

該產品為中國境內獲批准上市的仿製藥,獲批准上市後即為視同通過仿製藥質量和療效一致性評價的產品;該產品具有良好的臨牀應用價值和市場前景,上市後將成為公司在心血管疾病治療領域的產品之一,在進一步豐富集團的產品組合的同時,也為廣大患者提供質價雙優的用藥選擇。

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