上海醫藥(02607.HK):SPH6516片臨牀試驗申請獲得受理
格隆匯6月28日丨上海醫藥(02607.HK)發佈公吿,近日,公司開發的“SPH6516片”臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。SPH6516片具有抗腫瘤作用,用於晚期實體瘤的治療。其具有激酶抑制活性高、腫瘤細胞增殖抑制活性好、體內抑瘤藥效強以及聯合用藥增效明顯等優點。
該項目由上海醫藥集團股份有限公司自主研發,上海醫藥集團股份有限公司擁有完全知識產權。該項目於2019年7月啟動立項,2020年12月完成臨牀前研究,2021年5月向國家藥監局提交臨牀試驗申請。近日,該項目的臨牀試驗申請獲得國家藥監局正式受理。截至目前,該項目已累計投入研發費用為2558.36萬元人民幣。
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