格隆汇6月28日丨基石药业-B(02616.HK)宣布疗转染重排(“RET”)抑制剂普吉华^®在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者注册研究结果。研究数据显示，普吉华^®(普拉替尼胶囊)在晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(“MTC”)中国患者中，显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，与先前报导的ARROW全球人群中一致，整体安全性与全球人群相似。这是继今年3月在中国获批用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者后，普吉华^®在甲状腺癌领域取得的又一重磅进展。普吉华是一种强效、选择性RET抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines(NASDAQ:BPMC)开发。

ARROW研究主要研究者、天津市人民医院院长高明教授表示：“近年来，甲状腺癌发病率持续上升，但临床上用于RET突变MTC的治疗方案极为有限。针对RET变异的精准靶向药物在甲状腺癌适应证还均未在国内获批。我们很高兴看到普吉华^®在RET突变MTC中国患者的关键性临床研究达到预期的结果，期待普吉华^®能够满足更多甲状腺癌患者亟待解决的临床需求。”

基石药业首席医学官杨建新博士表示：“我们很高兴看到普吉华^®针对RET突变的中国甲状腺癌患者取得了优异的疗效，并且安全性良好。基石药业已于今年4月向NMPA滚动递交了普吉华^®用于晚期或转移性RET突变MTC和晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的扩展适应症申请，并被NMPA纳入优先审评。我们期待普吉华^®用于甲状腺癌的适应证早日获批，惠及中国甲状腺癌患者。”

基石药业计划在近期召开的国际学术会议上公布该注册研究的具体数据。此前，普吉华^®针对晚期或转移性RET突变MTC的拟定适应证已被NMPA药品审评中心纳入突破性治疗品种。此前，普吉华^®针对晚期或转移性RET突变MTC和晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的扩展适应症申请已滚动递交获NMPA受理并被纳入优先审评。

普吉华^®是一种强效、选择性RET抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发。基石药业与Blueprint Medicines达成了独家合作和授权合约，获得普吉华^®在大中华地区，包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾的独家开发和商业化权利。