格隆匯6月24日丨中國抗體-B(03681.HK)宣佈,於2021年6月23日,中國國家藥品監督管理局已批准SN1011治療尋常型天皰瘡("尋常型天皰瘡")的新藥研究申請。SN1011是已知的第一種在中國用作治療尋常型天皰瘡的布魯頓酪氨酸激酶("BTK"),有龐大未滿足的臨牀需求。此次新藥研究申請獲批將令公司可以啟動在中國進行治療尋常型天皰瘡的全面臨牀開發項目。這會是繼2020年8月有關係統性紅斑狼瘡適應症的批准後,SN1011的第二個目標適應症。就係統性紅斑狼瘡進行的I期臨牀試驗,首個健康受試者已於2021年1月15日在中國上海成功給藥。I期臨牀試驗一直進展良好。
SN1011是公司的第三代可逆共價BTK抑制劑,其設計在長期治療系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、多發性硬化症、類風濕關節炎及其他免疫性疾病方面,具備更高選擇性、更卓越療效及更高安全性。在作用機理、親和性、靶向選擇性及安全性方面,SN1011與目前市場現有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優勢。