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基石藥業-B(02616.HK):普吉華®一線治療RET融合陽性晚期非小細胞肺癌註冊研究達預期,擬遞交新適應證上市申請
格隆匯 06-24 08:06

格隆匯6月24日丨基石藥業-B(02616.HK)發佈公吿,選擇性RET抑制劑普吉®在全球I/II期ARROW關鍵性試驗的中國患者註冊研究結果。研究數據顯示,普吉®(普拉替尼膠囊)在一線治療轉染重排(“RET”)融合陽性晚期非小細胞肺癌(“NSCLC”)中國患者中具有優越和持久的臨牀抗腫瘤活性,這與全球數量一致。整體安全可控,且沒有發現新的安全信號。普拉替尼是一種強效、選擇性RET抑制劑,由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC)(“Blueprint Medicines”)開發。

ARROW研究中國主要研究者、廣東省人民醫院吳一龍教授表示:“目前,國內臨牀上針對RET融合陽性NSCLC患者的一線標準治療方案為含鉑雙藥化療,但仍然亟需新的治療方式。普吉華®在國內獲批使得RET融合陽性NSCLC治療步入了RET抑制劑時代。此次普吉華®一線治療RET融合陽性NSCLC中國患者的註冊研究取得成功,令我們非常期待該藥物的更多、更廣適應證能夠在中國獲批上市。”

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示:“我們激動的看到普吉華®在中國RET融合陽性一線NSCLC患者中取得了優異的療效結果,並且安全可控,這一結果進一步夯實了普吉華®的循證醫學證據。我們感謝所有參與臨牀研究的研究者,患者和家屬。我們很快會啟動與NMPA的溝通,期待可以早日造福更多患者。”

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