新型冠狀病毒疫情暴發以來,世界各國加快新型冠病毒疫苗(簡稱新冠疫苗)的研發。已有多個候選疫苗進入Ⅲ期臨牀試驗或附條件上市及緊急使用。雖然所有年齡段人羣均對新型冠狀病毒易感,但孕婦仍被排除在新冠疫苗Ⅲ期臨牀試驗之外,因此無法確定新冠疫苗對妊娠期婦女及其子代的安全性,也缺乏孕期及準備妊娠人羣新冠疫苗有效性和安全性的數據。近日,喬傑院士團隊建議參考國內外最新研究進展、相關機構推薦和我國相關政策規範,經過北京市人類輔助生殖技術質量控制和改進中心專家組討論,為我國準備妊娠和接受輔助生殖技術助孕人羣新冠疫苗接種提供指導性意見。此前受新冠疫情衝擊的輔助生殖相關需求有望迎來恢復性增長。
據世界衞生組織(World Health Organization, WHO)統計,截至2021年2月9日全球進入臨牀試驗的新型冠狀病毒疫苗(簡稱新冠疫苗)有63個,進入Ⅲ期臨牀試驗16個,部分新冠疫苗已附條件上市或緊急使用。
但是,由於孕婦的特殊性,此前一直被排除在新冠疫苗Ⅲ期臨牀試驗外,尚無法確定新冠疫苗對妊娠期婦女及其子代的安全性,也缺乏孕期及準備妊娠人羣新冠疫苗有效性和安全性的數據。因此,準備妊娠人羣是否鼓勵接種以及接種後避孕時間等問題尚無共識,部分準備接受輔助生殖技術助孕和準備妊娠人羣的生育計劃受此影響而延後,對輔助生殖市場需求形成衝擊。
此次,喬傑院士提出參考國內外最新研究進展、相關機構推薦和我國相關政策規範,為我國準備妊娠和接受輔助生殖技術助孕人羣新冠疫苗接種提供指導性意見。能夠有效刺激具有生育意願、輔助生殖及相關服務需求人羣的生育計劃實施,打消育齡夫婦對新冠疫苗安全性的不必要擔憂,促進輔助生殖及基因檢測市場恢復,加快市場滲透率提升。
貝康醫療(2170.HK)作為中國輔助生殖基因檢測解決方案的領先創新平台,有望因此受益。公司的PGT-A產品即"胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒"是首個"國家創新醫療器械特別審批"產品,填補了輔助生殖領域胚胎基因檢測的臨牀空白。根據臨牀數據顯示,PGT-A產品能夠將妊娠率提升至72%,將流產率降低至6.9%,擁有優異的產品有效性和安全性。
另外,公司自主研發的全球首款全自動超低温存儲系統於2020年順利通過歐盟CE認證,達到了國際領先水平。同時,公司研發了胚胎單細胞水平自動化基因測序和NGS測序儀,打造了從檢測試劑到智能設備現代化實驗室整體解決方案,公司還計劃在未來5年內完成全生育週期產品管線的註冊報證。