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開拓藥業-B(09939.HK):FDA同意開展普克魯胺治療住院COVID-19男女性患者的III期臨牀試驗;普克魯胺治療輕中症COVID-19III期臨牀試驗拓展納入女性患者
格隆匯 05-18 23:03

格隆匯5月18日丨開拓藥業-B(09939.HK)公吿,美國食品和藥物管理局(FDA)已同意普克魯胺用於治療住院新冠(COVID-19)患者的III期臨牀試驗,該試驗將同時招募男女性患者。這是公司繼普克魯胺用於治療輕中症COVID-19患者的III期臨牀試驗後第二個獲得FDA同意的關鍵性全球多中心III期臨牀試驗。

同時,FDA亦已同意在輕中症COVID-19III期臨牀試驗中拓展納入女性患者。集團將適時於ClinicalTrials.gov網站公佈及更新這兩項關鍵性III期臨牀試驗的研究設計,並將加速推進臨牀試驗進程,以使普克魯胺作為新冠治療性藥物早日上市。

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