翰森製藥(03692.HK):阿美樂一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌上市許可申請獲國家藥監局受理
格隆匯5月13日丨翰森製藥(03692.HK)公吿,由公司附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司開發的1類創新藥阿美樂一線治療具有EGFR敏感突變的陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)上市許可申請,獲中國國家藥品監督管理局(NPMA)受理。此次申請為阿美樂第二個適應症。
阿美樂是一種新型的,不可逆的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFRTKI),具有良好的藥學特性可以選擇性的抑制EGFR敏感和耐受突變。阿美樂(甲磺酸阿美替尼片,HS-10296),每日治療劑量為110毫克的片劑,已經被NMPA批准作為用於既往經EGFRTKI治療時或治療後出現疾病進展的,存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者的藥品。
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