格隆匯5月7日丨康寧傑瑞(09966.HK)發佈公吿，將於2021年美國臨牀腫瘤學會年會以摘要及海報呈列發佈KN046（一種重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）及KN026（一種基於Fc的抗HER2雙特異性抗體）的研究進展，美國臨牀腫瘤學會為醫生及腫瘤學專業人士關愛癌症患者的世界領先專業機構。摘要將於2021年5月19日下午五時正（東部時間）及電子海報呈列材料將於2021年6月4日下午九時正於公司網站http://www.alphamabonc.com相應公佈。
據悉，KN046是集團自主研發的全球首創PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體。KN046同時靶向兩個臨牀驗證的免疫檢查點，PD-L1及CTLA-4。目前，KN046在澳大利亞和中國已開展覆蓋十多種腫瘤（包括非小細胞肺癌、三陰乳腺癌、食管鱗狀細胞癌、肝細胞癌及胰腺癌）的約20項不同階段臨牀試驗。該等臨牀試驗結果初步顯示出KN046具有良好的安全性和療效。基於在中國及澳大利亞取得的臨牀試驗結果，美國食品藥品監督管理局已批准集團於美國直接進入KN046的II期臨牀試驗，並已就KN046授予孤兒藥資格，用於治療胸腺上皮腫瘤。目前，旨在評估KN046聯合含鉑化療對局部晚期不可切除或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的療效及安全性的III期臨牀試驗已在中國啟動。
KN046的臨牀前及臨牀試驗結果展現出良好的療效，並表明可顯著減少對人體外周系統可能產生的毒副作用。公司認為，KN046有望成為突破性腫瘤免疫特效藥。
KN026（一種基於Fc的抗HER2的BsAb）可能為全球新一代HER2靶向療法，可同時結合兩種不同的經臨牀驗證的HER2表位，導致(i)雙重阻斷HER2相關信號通路、(ii)增強與HER2受體的結合、(iii)減少細胞表面的HER2蛋白及(iv)增強對腫瘤的殺傷效果。該等結合機制可能使KN026表現出卓越的腫瘤抑制作用。
集團的KN026分別於2018年3月及2018年10月獲得了國家藥監局的傘式IND批准附註 ，及美國食品藥品監督管理局的IND批准。目前，KN026正在中國進行數項I/II期臨牀試驗，並在美國進行一項I期臨牀試驗。KN026已在晚期乳腺癌患者中表現出良好的初步療效。
