格隆匯 4 月 22日丨上海醫藥(02607.HK)公佈，近日，公司全資子公司上海信誼天平藥業有限公司(以下簡稱"信誼天平")收到國家藥品監督管理局(以下簡稱"國家藥監局")頒發的關於硝苯地平緩釋片(Ⅱ)(以下簡稱"該藥品")的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2021B00886)，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)主要適用於慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛)、血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s 心絞痛、變異型心絞痛)和原發性高血壓，由拜爾研發，最早於1985 年在日本上市。2019年2月，信誼天平就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至公吿日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣 868 萬元。

截至公吿日，中國境內該藥品的主要生產廠家為青島黃海製藥有限責任公司、北京雙鶴藥業股份有限公司等，上海醫藥是首家通過該藥品一致性評價的藥企。IQVIA 數據庫顯示，2020年硝苯地平緩釋口服劑型醫院採購金額為人民幣40,891萬元。2020年，信誼天平該藥品的銷售收入為人民幣 592 萬元。