格隆匯 3 月 31日丨亞盛醫藥-B(06855.HK)公佈年度業績,截至2020年12月31日止年度,公司收益為1250萬元,收益乃來自提供予客户的非重複性研發服務及來自一名客户的知識產權許可費收入。虧損淨額由2019年度的人民幣14.81億元減少至人民幣6.78億元。
2020年度,研發開支由2019年度的人民幣4.64億元增加人民幣1.01億元或21.7%至人民幣5.65億元,主要是由於公司針對候選藥物進行更多臨牀試驗,研發人員數量增加及知識產權開支增加。
2020年,亞盛醫藥在各個業務領域均取得長足進展,鑄就了多個意義重大的里程碑。公司已構建包括八項處於臨牀階段及四項臨牀前候選藥物的豐富產品管線,專注於難以標靶的蛋白-蛋白相互作用(PPI)、針對細胞凋亡(細胞程序性死亡)的主要調節蛋白及下一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。公司的臨牀階段候選藥物包括HQP1351(第三代BCR-ABL/KIT抑制劑以及細胞凋亡靶向化合物)、APG-2575(Bcl-2選擇性抑制劑)、APG1387(泛IAP抑 制 劑)、APG-115(MDM2-p53抑 制 劑)等。此 外,公司的臨牀前候選藥物包括APG-5918(EED抑制劑)、AS-1266(異位BCR-ABL抑制劑)、APG-1842(KRAS G12C抑制劑)及MDM2蛋白降解劑。
亞盛醫藥的臨牀研發工作發展迅速,得到了國際監管機構及學術界的認可。公司的領先候選藥物HQP1351於2020年6月提交NDA申請,並於2020年10月獲CDE納入"優先審評"。於2021年3月,HQP1351獲CDE授予"突破性治療品種"。公司的候選藥物APG-2575於2020年12月就可評估復發╱難治(r/r)慢性淋巴細胞白血病(CLL) ╱小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者錄得客觀緩解率(ORR)70%。截至2021年3月31日我們已獲美國FDA授予十一項孤兒藥資格認定(ODD),此乃任何中國生物製藥公司的最高記錄。公司在2020年美國癌症研究協會(AACR)年會上展示六項研究進展。公司在2020年美國臨牀腫瘤協會(ASCO)年會上展示四項研究進展。公司公佈了HQP1351的新臨牀數字,並在2020年美國血液學會年會作出口頭報吿。繼公司在2018年及2019年作出口頭報吿後,此乃HQP1351臨牀進展連續第三年獲選於美國血液學會年會上作出口頭報吿。
此外,公司已在全球範圍積極建立戰略伙伴,以進一步提升公司的實力。於2020年6月,亞盛醫藥已與阿斯利康血液研發卓越中心Acerta製藥進行臨牀合作,研究亞盛醫藥APG-2575與Acerta製藥的BTK抑制劑CALQUENCE®(阿卡替尼)的組合,評估聯合治療r/r CLL/SLL患者的療效及安全性。於2020年7月,公司與MSD達成一項臨牀研究合作,以評估APG-115與MSD的PD-1單抗KEYTRUDA®(帕博利珠)組合,聯合治療晚期實體瘤患者。於2020年12月,公司全球戰略伙伴UNITY抗衰老領域藥物UBX1325完成首例患者給藥,我們因此獲得里程碑付款。UBX1325為亞盛醫藥授權UNITY用於抗衰老相關疾病開發的Bcl-xL抑制複合物BM962。該等戰略合作及夥伴關係可助力快速推進我們豐富臨牀產品管線中候選藥物的研發進程,使公司能把握未來更多的商業化機遇。此外,亞盛醫藥於2020年12月正式獲納入深港通下港股通名單。
亞盛醫藥致力成為放眼全球的綜合生物科技公司,擁有核心研發能力以外的綜合能力。自2020年12月起,公司迎來首席商務官,並已着手設立自家銷售及營銷團隊。公司位於中國的全球研發中心、產業基地已於2021年1月完成結構封頂,將於2021年投產。