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永泰生物-B(6978.HK):創新研發多點開花,多地同步推進商業化進程
格隆匯 03-26 09:02

2020年整個醫藥行業也發生了深刻的變革,傳統醫藥技術發展的同時,前沿的醫療技術也飛速發展。細胞免疫療法在整個行業滾滾向前的洪流之下,逐漸嶄露頭角,備受市場關注,永泰生物、傳奇生物、藥明巨諾等多家細胞免疫公司相繼登陸資本市場。

尤其在最近,細胞免疫療法整個賽道呈起飛之勢,其中僅港股市場來看,永泰生物自2021開年以來以來最高上漲了68.46%,藥明巨諾最高上漲了100.37%。但隨着美國10年期國債收益率持續提升以及香港計劃提高股票印花税至0.13%,港股市場行情整體走弱,細胞免疫治療公司的股價也受影響下調,但處於該賽道的永泰生物卻表現出了超強的抗跌韌性。

那麼,此時會是永泰生物短期內的最好的買入點嗎?

 

多項產品進入收穫期,EAL®中期數據值得期待

 

永泰生物是中國領先的細胞免疫治療領域的18A生物製藥企業,公司共有十餘種在研產品,覆蓋的適應症不僅有傳統細胞治療作用的血液瘤領域,還有其他同業難以攻克的以肝癌、胃癌等為代表的實體瘤領域。

公司在近一年內取得了諸多成果,2021年2月,公司公吿了CAR-T細胞產品系列中的第一個在研產品CAR-T-19,舉行臨牀一期啟動會。並且,根據與會機構及專家討論確定,永泰生物CAR-T-19一期臨牀試驗,預計於2021年5月啟動病例入組工作,2022年第一季度入組完成全部計劃的病例,2022年年內出具統計分析及總結報吿。

除此之外,永泰生物的重點產品EAL®也在胃癌適應症及肝癌適應症兩大領域也取得了突破性進展。EAL®胃癌的藥學研究已經完成,藥效學研究順利進行中,預計2021年年內提交臨牀試驗申請。

更為重磅的是EAL®肝癌適應症已經完成了臨牀試驗方案中規定的272例病例入組工作,臨牀試驗進展順利。根據目前臨牀試驗的進展推測,永泰生物最早將在今年第二季度進行中期數據分析,並進入藥品上市研討階段

我們來看看這意味着什麼?

從同類型產品臨牀數據來看,相比其他癌症治療技術路徑,細胞療法表現出了獨有的優勢。傳奇生物在ASCO上發佈了細胞治療產品LCAR-B38M/JNJ-4528的臨牀數據,其客觀緩解率達到100%。藥明巨諾Ⅱ期臨牀結果在58例可評估療效的患者中,最佳總緩解率為75.9%,完全緩解率(CR)為51.7%,6個月DOR、PFS和OS分別為60.0%、54.2%和90.8%,均表現優異,數據發佈後股價均出現大幅上漲,港股市場的藥明巨諾數據發佈後7個交易日內上漲了64.42%。

圖表一:藥明巨諾股價圖

數據來源:同花順,格隆彙整理

而永泰生物的EAL®在2006年至2016年間,收集了數十家醫院超過4000名患者(包括逾500名肝癌患者)的應用數據,總計回輸超過20,000次。十年磨一劍的EAL®,針對肝癌適應症的中期數據,也存在突破細胞治療行業預期的可能性。

並且,目前市面肝癌的藥物治療方案極其稀缺,從臨牀數據上來看,普遍又存在治療效果差,副作用大等明顯弊端然而,效果優秀的細胞治療方法又多針對血液瘤,針對實體瘤的在研產品寥寥無幾。因此,能夠治療實體瘤的EAL®獲批上市後,有望造福大量的肝癌患者,同時也具備極高的商業化價值。 

這也進一步解釋了資本市場對於永泰生物的預期和認可度在隨着商業化臨近的逐漸強化,並反映在近期的股價表現上。

 

全國多地佈局,同步推進商業化進程

 

伴隨公司創新研發成果地不斷深化,多款產品即將進入收穫期,永泰生物的商業化佈局藍圖亦逐漸清晰。公司首先從華北、華東、華南以及西南地區進行全國佈局,從全產業鏈出發進一步完善自身的商業化能力。

從供給端來看,細胞免疫療法由於需要製備患者自身的細胞,所以商業化過程中對產能和覆蓋範圍要求極高。因此,2020年4月永泰生物取得了北京經濟技術開發區N5M4地塊工業項目國有建設用地使用權,並同步啟動了北京細胞製備中心的設計工作,預計將於2021年4月前開工建設。永泰生物的北京細胞製備中心計劃投資人民幣12億元,建成後將達到年產20餘萬批次細胞的產能,覆蓋國內華北和東北市場。

永泰生物還計劃在華東地區分三期總投資人民幣30億元(單位下同)建設細胞製備產業園,建成後公司將成為國內首家滿足GMP要求的免疫細胞生產製備產業基地。該項目共分三期建設,其中一期總投資金額為10億元,永泰生物承諾在一期項目獲得土地權屬證明後24個月內建成。

這將成為永泰生物實現商業化之後的重要競爭壁壘,有利於快速打開渠道,提升產品滲透率。

而華東地區,永泰生物為了推進EAL®商業化進程,2021年2月24日與浙江省紹興市濱海新區(以下簡稱“濱海新區”)管委會簽訂合作框架協議,擬在濱海新區為華東地區設立EAL®研發與生產中心,並且計劃與中國高校及科研機構聯合成立院士工作站及並與當地政府成立專項產業基金,目標投資包括於細胞免疫治療的上下游產業鏈,實現產業鏈多維度拓展。

華南地區和西南地區,永泰生物則在積極推進在廣東省深圳市和四川省成都市的商業化事宜,目前進展順利。預計最早將於2021年第二季度落地啟動。全國的同步佈局有望使永泰生物未來的商業進程實現指數型增長。

 

小結

 

細胞療法作為現階段最具前景的前沿醫療技術之一,在永泰生物地不斷深耕之下,即將迎來商業化的階段。公司作為細胞免疫第一股,EAL®精準定位存在巨大市場需求的胃癌適應症,中期數據非常值得期待,具有很強的領跑優勢。

隨着公司在華北地區、華東地區、華南地區和華西地區同步佈局的深化,永泰生物的商業化進程可能會給投資者帶來意想不到的驚喜。同時,公司後續核心產品也將陸續進入收穫期,這也意味着永泰生物細胞免疫療法的千億大幕即將開啟,後市可期。

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