近日,十三屆全國人大四次會議審議的政府工作報吿中提出,我國將大力推進衞生健康體系建設,國內的生育政策也會適度放開,檢測供給、篩查供給都將會在未來的醫療保障體系中受到更多重視。
在這一系列利好政策下,本就熱門的基因檢測賽道被再次引爆。隨着全球資本市場整體回調,國內醫藥企業的估值進入極具性價比的區域。2020年2月剛剛上市的貝康醫療-B(02170.HK)作為中國輔助生殖基因檢測解決方案最領先的創新平台,是否迎來了投資機會?
生育政策放開成趨勢,市場需求有望快速放量
從需求端來看,我國人口峯值臨近,人口危機漸行漸近,國家放開生育政策已經成為了調整人口結構的必然趨勢。根據公安部數據顯示,2020年我國新生兒登記數僅為1003.5萬,相比於2019年大幅下降了約15%,下降數量超過200萬。回顧過去,我國已經在生育放開的道路上穩步推進多年。
2011年11月中國各地全面實施雙獨二孩政策,2013年12月中國繼續推進單獨二孩政策。2015年10月,中國共產黨第十八屆中央委員會第五次全體會議公報則指出,堅持計劃生育基本國策,積極開展應對人口老齡化行動,實施全面二孩政策。
隨着二孩政策全面放開後的五年過去,政策在近期有又了加碼的傾向。國家衞健委在2月18日發佈《對十三屆全國人大三次會議第9839號建議的答覆》,稱東北地區可以立足本地實際進行探索,進而提出實施全面生育政策的試點方案。這預示着全面放開生育的政策或加速出台。
此外,隨着我國思想開放與社會包容性增強,人們對生育也有了更高要求。以發達國家的歷史經驗來看,隨着國家的發達程度及居民生活水平的日益提升,有生育意願夫婦對使用試管嬰兒等高科技輔助生殖技術的意願也顯著增強。
發達國家試管嬰兒佔新生人口百分比變化趨勢
數據來源:美國CDC、日本NCBI、澳大利亞FSA、安信證券,格隆彙整理
因此,未來輔助生殖的整個產業鏈,有望將迎來需求的急速增加。據弗若斯特沙利文數據,2024年生殖遺傳學醫療器械市場將達到112億元,其中檢測試劑將達到89億元。而貝康醫療當前主營業務所處的胚胎植入前基因檢測(PGT)試劑市場,預期在2020年至2024年將比整個市場增長更快,此期間的複合年增長率為120.9%。
伴隨最新政策趨勢刺激,市場的增長速度或許還會進一步加速,貝康醫療高科技含量的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒或在巨大需求刺激下加速放量。
高新科技佔據先發優勢,准入壁壘穩固龍頭護城河
從供給端來看,貝康醫療自主研發的PGT-A(胚胎植入前染色體非整倍體檢測)試劑盒是中國首款,也是唯一一款在國家藥監局註冊,且在中國已商業化的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。在胚胎植入前使用該試劑,能夠有效檢測出胚胎染色體數目異常,避免反覆流產對整個家庭帶來的生理、心理及經濟損失,也減少遺傳病患兒的出生給社會帶來的沉重負擔。
並且,PGT-A試劑盒的開發極為複雜,需要數以萬計的大樣本量研究,才能獲得令人滿意的結果。公司的PGT-A試劑盒在持續超過四年的臨牀前研究及多中心臨牀試驗中,共計檢測超過3萬份胚胎樣本。據弗若斯特沙利文統計,公司潛在競爭對手的候選產品,需要多年後才可獲得法規批准。
因此,較長時間內,貝康醫療都將保持獨家地位,具有很強的准入壁壘。憑藉公司目前的先發優勢,貝康醫療能夠提前佈局國內各大生殖中心,傳遞貝康醫療積極正面的品牌影響力,在患者中樹立頭部企業應有擔當和社會形象。
最近,公司在罕見病日推出“圓1000個罕見病家庭的生育健康夢”的公益資助活動,並與上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院生殖醫學中心,空軍軍醫大學(第四軍醫大學)唐都醫院,貴州醫科大學附屬醫院生殖醫學中心等多家知名生殖中心簽署公益活動合作協議,幫助遺傳罕見病患者家庭通過胚胎植入前診斷技術生育健康的寶寶。
另外,貝康醫療還與BioX產研院賀林院士團隊進行了成果轉化協議的簽署,雙方將在遺傳病與人工智能方向開展戰略合作,全方位推動生殖健康與人工智能“產學研”合作和成果轉化。
此次合作,BioX產研院將基於遺傳病診斷和遺傳諮詢開展人工智能學術研究,聯合貝康醫療發表高水平學術文章。同時,BioX產研院的知識產權與研究成果也會委託貝康醫療進行產業轉化。藉助貝康醫療完善的產業化平台,二者將共同推進遺傳病人工智能的產業化發展,打造人工智能生殖遺傳產學研轉化集羣高地,將研究成果快速轉化為臨牀產品,為廣大患者帶來福音。
貝康醫療不僅現有產品聚焦高新科技,後續管線佈局也彰顯出公司前瞻性的戰略眼光。兩款PGT(植入前基因檢測)產品PGT-M(植入前單基因遺傳病檢測)和PGT-SR(植入前染色體結構變異檢測)試劑盒正處於註冊報證過程之中。
貝康醫療的PGT-M試劑盒能夠在備選的胚胎裏挑選一個完全不攜帶致病基因的胚胎,從根本上幫助罕見病家庭徹底阻斷致病基因的遺傳,這是革命性的技術創新,這也是我國第一次掌握解決遺傳病親子代傳遞難題的尖端科技。貝康醫療的PGT-M試劑盒是第一個也是唯一一個進入國家藥監局註冊檢驗的產品,也於近日即將進入臨牀試驗。另外,PGT-SR試劑盒可區分染色體結構正常胚胎和易位胚胎,有效阻斷平衡易位向子代的傳遞,提高健康妊娠的機會,改善患者後代的生育結局,也計劃進行臨牀試驗。
這兩款產品均基於最新的二代測序(即NGS)技術,將和PGT-A試劑盒共同構成一個完整的檢測試劑盒系列。預計這兩款試劑盒將分別在2022年和2024年獲得國家藥監局的註冊批准。未來,實現商業化之後,或進一步鞏固公司在中國三代試管嬰兒基因檢測試劑盒市場中的主導地位。
小結
貝康醫療所在的基因檢測賽道本就高增長且極具潛力,自最新政府工作報吿提出生育政策放開,加強檢測及篩查供給後,又獲得了進一步催化。市場需求快速增長的同時,貝康醫療在供給端憑藉穩固的行業壁壘,長期佔據統治地位,公司未來業績擁有超乎尋常潛力。
作為行業內的絕對龍頭企業,未來,貝康醫療很可能形成基因檢測試劑盒市場強者恆強的局面。後續生育放開政策相繼落地,公司的發展前景值得所有投資者期待。