药明生物(02269.HK)原液四厂完成EMA远程药品上市批准前检查
药明生物(02269.HK)公布,旗下无锡生产基地原液四厂已顺利完成欧洲药品管理局(EMA)的远程药品上市批准前检查。
此次远程检查主要围绕药明生物为其全球合作夥伴生产的一款创新生物制品,对厂房的物料管理和生产系统、公共设施、质量控制实验室以及质量体系等展开为期5天的综合检查。
药明生物表示,自2017年以来先後已通过6次药品监管机构GMP检查,是中国首家也是目前唯一一家同时获得美国FDA、欧盟EMA及巴西ANVISA的GMP认证的生物制药公司。
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