格隆匯 2 月 22日丨歐康維視生物-B(01477.HK)宣佈，一項新藥臨牀申請("IND")已於2021年2月獲美國食品藥品監督管理局批准，以在美國啟動集團的自主研發產品OT-101的多中心III期臨牀試驗("III期MRCT")。公司計劃於2021年向中國及歐盟的監管機構提交IND申請，從而於該等地區啟動OT-101的III期MRCT。

據悉，OT-101是集團開發的一種低濃度阿托品0.01%滴眼液，用於延緩或減慢兒童和青少年近視的進度。低濃度阿托品溶液並不穩定，故一直存在商業化的技術障礙。集團開發了一種存儲及交付系統，以解決低濃度阿托品溶液的不穩定性，並亦已對系統可靠性、密封完整性及無菌條件進行了多輪測試。