近日，四環醫藥(00460.HK)在腦卒中治療領域獲得了兩項具有里程碑意義的突破。

其一，公司重磅產品馬來酸桂哌齊特注射液(克林澳)成功獲批用於改善急性腦卒中所致的神經症狀、日常生活活動能力和功能障礙的新適應症。馬來酸桂哌齊特注射液(克林澳)是目前國內開展上市後臨牀研究以來唯一獲批的腦卒中治療領域的藥品。

其二，公司戰略投資的邁步機器人開發的腦卒中下肢康復外骨胳機器人也完成臨牀試驗，預計將於2021年上半年獲得II類醫療器械註冊證。

四環醫藥近期因為“創新轉型+醫美”獲得市場高度關注，但作為曾經腦卒中治療領域蟬聯多年市場份額第一的龍頭企業，這一次帶着“治療+康復”這兩項突破歸來，同樣值得市場的期待。

卒中發病率居全球首位，克林澳解鎖千億級市場

腦卒中是一種高發病率、高致殘率、高死亡率和高複發率的重大疾病。據IQVIA數據顯示，2019年我國腦卒中處方藥市場規模就已經達到了1200億元。其中，四環醫藥獲批的缺血性腦卒中，又是腦卒中細分領域中發病率最高的類別。據醫藥魔方數據顯示，每年新發腦卒中患者約460萬人，並且以每年8.7%的速度上升，其中約70%患者是缺血性腦卒中。

對於腦卒中治療，四環醫藥可謂是業內最專業的公司之一，深厚積澱由來已久。2016年，四環醫藥積極響應國家藥品監督管理局的開展注射劑再評價的要求，率先啟動了“馬來酸桂哌齊特注射液治療急性缺血性腦卒中確證性臨牀研究”。

馬來酸桂哌齊特注射液(克林澳)是一種弱鈣離子拮抗劑，兼具獨特的內源性腺苷增效作用，能有效改善腦缺血區域的血供。該研究由北京協和醫院牽頭，全國65家中心參與，共納入了1,301例急性缺血性腦卒中中重度患者(NHISS評分≥7分)；研究採用循證等級最高的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究設計，以評估馬來酸桂哌齊特注射液治療急性缺血性腦卒中的有效性與安全性；研究於2019年順利結題並提交NMPA審批。

2020年7月，研究結果發表於英國BMC集團下神經專科期刊《BMC Neurology》雜誌，馬來酸桂哌齊特注射液(克林澳)成為腦卒中領域又一個在國際SCI期刊上發表有效性和安全性結果的藥品。該研究結果在國際專科雜誌的發表，證明了國際同行對馬來酸桂哌齊特注射液研究設計及研究結果的認同。2020年底，NMPA正式批准四環醫藥的馬來酸桂哌齊特注射液用於治療急性缺血性腦卒中的新適應症。

領軍企業四環醫藥創新方案，“治療+康復”全產業鏈佈局

雖然，克林澳能夠有效降低腦卒中患者的死亡率，但是腦卒中帶來的後遺症依舊是現代醫學面臨的難題。根據弗若斯特沙利文報吿數據，腦卒中急性期後患者中約有80%留有不同程度的功能障礙，其中，70%~80%患者喪失勞動能力，重度致殘者佔40%以上，複發率也高達41%。積極進軍康復市場，打造全產業鏈治療生態，是四環醫藥作為行業龍頭的戰略眼光。

邁步機器人也是四環醫藥給腦卒中康復治療這一難題的答案，公司的腦卒中下肢康復外骨胳機器人能夠很好地幫助患者解決術後難題。根據循證醫學證實，若腦卒中存活的患者進行積極的康復治療，90%的存活患者能重新恢復步行和生活自理能力，30%的存活患者能恢復一些較輕的工作能力。

邁步機器人成立於2016年9月，是一家研發康復外骨胳機器人及人機交互技術的科技公司，研發管線涵蓋下肢康復外骨胳機器人、家用版助行機器人、手部康復外骨胳機器人、下肢助行外骨胳機器人等產品，技術實力非常雄厚。並且，邁步機器人投資者中還不乏聯想創投、分享投資等知名機構。

邁步核心產品下肢康復外骨骼機器人BEAR-H1是國內首款針對腦卒中患者進行康復訓練的主動式康復機器人。其主動式訓練模式，能夠對患者髖、膝、踝關節提供智能助力完成康復訓練。根據Grand View Research的數據顯示，我國腦卒中患者康復治療市場大約需要40多萬康復理療師，然而現階段專業的從業者只有2萬左右，市場存在巨大缺口。

根據弗若斯特沙利文報吿預測，中國神經康復市場規模2020年已達人民幣287億元。中國的神經康復中，腦卒中康復的佔比最高，這將是四環醫藥有機會挑戰的又一個數百億級的市場。