信達生物(01801.HK)信迪利單抗注射液新適應症申請獲批
信達生物(01801.HK)公布,PD-1抑制劑「達伯舒」(信迪利單抗注射液)的新適應症申請,獲得國家藥品監督管理局批准,可聯合培美曲塞和鉑類化療用於非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。
公司表示,信迪利單抗注射液新適應症申請獲批,為晚期非鱗狀NSCLC患者一線治療提供一種優於現有化療療法的選擇,將使得更多患者獲益。目前信迪利單抗注射液另有三項新適應症申請已獲藥監局受理審評。
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