格隆匯12月28日丨康寧傑瑞製藥(9966.HK)宣佈，公司已於近期收到中國國家藥品監督管理局頒發的藥物臨牀試驗批准通知書，批准開展KN026聯合哌柏西利或KN026與哌柏西利和氟維司羣聯合，用於曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療失敗的HER2陽性局部晚期不可切除和/或轉移性乳腺癌的治療。KN026是康寧傑瑞自主研發的抗HER2雙特異性抗體，可同時結合HER2的兩個非重疊表位，阻斷雙HER2信號。多項Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗表明，KN026具有良好的耐受性和安全性，在多線抗HER2治療後進展的HER2陽性乳腺癌患者中具有顯著的抗腫瘤活性。2020年3月，康寧傑瑞與輝瑞公司簽訂臨牀供應協議，推進KN026與口服CDK4/6抑制劑愛博新 (哌柏西利) 聯合用藥試驗。