君實生物(01877.HK):特瑞普利單抗聯合化療III期臨床研究達主要研究終點
君實生物(01877.HK)公布,特瑞普利單抗(商品名:拓益,產品代號:JS001)聯合化療一線治療晚期非小細胞肺癌的隨機、雙盲、多中心的III期臨床研究在期中分析中,由獨立數據監察委員會(IDMC)判定達到了預設的主要研究終點。公司將於近期向國家藥品監督管理局遞交新適應症上市申請。
特瑞普利單抗是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物。至今,特瑞普利單抗已在中、美等多國開展了覆蓋超過15個瘤種的30多項臨床研究。
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